メーター・ブロンクス迅速 HIV 検査プロジェクト。 (M-BRiHT)
2020年3月24日 更新者：Patrick Mallon、University College Dublin
メーター _ブロンクス迅速 HIV 検査プロジェクト。救急部門における HIV スクリーニングプログラムの実施における採用方法の前向きランダム化試験。
M-BRiHT 研究では、マーテル ミゼリコルディエ大学病院の救急部門で日和見 HIV スクリーニング プログラムを実施することを目指しています。
私たちは、そのようなプログラムはアイルランドの環境では受け入れられるだろうと仮説を立てています。
また、テストの完了または合格に影響を与える要因も研究したいと考えています。
タッチスクリーンタブレット端末によるインタラクティブビデオメディアを活用し、検査前のカウンセリングを行った後、綿棒タイプの頬粘膜を使用した低侵襲の迅速検査を実施します。
その際、ED に出席し、HIV 迅速検査スクリーニングに関する対話型情報ビデオの視聴に同意した人の絶対数を決定します。
インタラクティブビデオを視聴し、その後迅速 HIV 検査を受ける人の絶対数と割合について説明します。
主な目的は、このような迅速な HIV 検査の完了に影響を与える文化、性別、民族的要因を特定し、この重要な公衆衛生分野における検査の完了を最大限に高めることを将来の目標とすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
17000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Dublin、アイルランド、Dublin 7
- 募集
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
主任研究者：
- Patrick WG Mallon
-
副調査官：
- Gerard S O'Connor
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マーテル・ミゼリコルディエ大学病院の救急科を受診する18歳以上のすべての成人
- HIV および HIV スクリーニング検査に関する対話型ビデオ タブレット デバイスの視聴に同意する能力が必要です。
除外基準:
- HIV 陽性患者 (既知の過去の HIV 陽性患者)。
- 能力が損なわれる急性中毒
- 積極的または集中的な蘇生を必要とする重篤な患者。
- 能力が損なわれる急性精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者がカウンセラーを選ぶことはありません
この研究部門の参加者は、カウンセラーを選択することなく、インタラクティブなビデオ カウンセラーにランダムに割り当てられます。
タッチスクリーンのタブレット端末を介して配信されます。
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この研究部門の参加者は、カウンセラーを選択することなく、インタラクティブなビデオ カウンセラーにランダムに割り当てられます。
タッチスクリーンのタブレット端末を介して配信されます。
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実験的：参加者によるカウンセラーの選択
この研究部門の参加者は、4 人の異なるカウンセラーから選択されたインタラクティブなビデオ カウンセラーにランダムに割り当てられます。
これらの性別および民族的に多様なカウンセラーは、タッチスクリーンのタブレット デバイスを介して提供されます。
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この研究部門の参加者は、4 人の異なるカウンセラーから選択されたインタラクティブなビデオ カウンセラーにランダムに割り当てられます。
これらの性別および民族的に多様なカウンセラーは、タッチスクリーンのタブレット デバイスを介して提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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救急部門での HIV スクリーニング検査を受けることに同意した患者の数
時間枠：24ヶ月
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マーテル・ミゼリコルディエ大学病院の救急科に HIV スクリーニングのプログラムを確立する。
プログラムの受容性は、検査に同意した患者の絶対数によって判断されます。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検査結果が陰性で、3 か月の血清変換期間に該当する可能性のある人の割合を決定し、3 か月または将来の他の時期に繰り返しまたは複数回の HIV 検査を受ける人の割合を決定します。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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ED に出席し、HIV 迅速検査スクリーニングに関する対話型情報ビデオの視聴に同意した人の絶対数。
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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HIV 陽性検査結果の絶対数と割合
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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新たに診断された HIV 陽性患者の CD4 数とウイルス量
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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急性血清変換症を患い、検査で陽性となった人の数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD、Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- スタディディレクター：Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed、Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- スタディディレクター：Yvette Calderon, MD、Jacobi Medical Centre, New York
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gray RH, Wawer MJ, Brookmeyer R, Sewankambo NK, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Lutalo T, Li X, vanCott T, Quinn TC; Rakai Project Team. Probability of HIV-1 transmission per coital act in monogamous, heterosexual, HIV-1-discordant couples in Rakai, Uganda. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1149-53. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04331-2.
- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
- Branson BM, Handsfield HH, Lampe MA, Janssen RS, Taylor AW, Lyss SB, Clark JE; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Revised recommendations for HIV testing of adults, adolescents, and pregnant women in health-care settings. MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 22;55(RR-14):1-17; quiz CE1-4.
- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
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- Wilson JM, Jungner YG. [Principles and practice of mass screening for disease]. Bol Oficina Sanit Panam. 1968 Oct;65(4):281-393. No abstract available. Spanish.
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- Chakraborty H, Sen PK, Helms RW, Vernazza PL, Fiscus SA, Eron JJ, Patterson BK, Coombs RW, Krieger JN, Cohen MS. Viral burden in genital secretions determines male-to-female sexual transmission of HIV-1: a probabilistic empiric model. AIDS. 2001 Mar 30;15(5):621-7. doi: 10.1097/00002030-200103300-00012.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年7月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月24日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- M-BRiHT
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