Projet de dépistage rapide du VIH Mater-Bronx. (M-BRiHT)
24 mars 2020 mis à jour par: Patrick Mallon, University College Dublin
Mater _Bronx Rapid HIV Testing Project. Essai prospectif randomisé des méthodes de recrutement dans la mise en œuvre d'un programme de dépistage du VIH au service des urgences.
Dans l'étude M-BRiHT, nous visons à mettre en œuvre un programme de dépistage opportuniste du VIH au service des urgences de l'hôpital universitaire Mater Misericordiae.
Nous émettons l'hypothèse qu'un tel programme sera acceptable dans un contexte irlandais.
Nous souhaitons également étudier les facteurs qui influencent la réussite ou l'acceptation des tests.
Nous utiliserons des supports vidéo interactifs informatifs via une tablette à écran tactile pour fournir des conseils avant le test, puis proposerons un test rapide peu invasif avec un écouvillon de type coton-tige de la muqueuse buccale.
Ce faisant, nous déterminerons le nombre absolu de personnes se présentant à l'urgence qui consentent à regarder la vidéo d'information interactive sur le dépistage rapide du VIH.
Nous décrirons le nombre absolu et la proportion de ceux qui regardent la vidéo interactive qui procèdent ensuite au test rapide du VIH.
L'objectif principal est de déterminer les facteurs culturels, sexospécifiques et ethniques qui influencent l'achèvement d'un tel dépistage rapide du VIH avec l'objectif futur de maximiser l'achèvement du test dans ce domaine crucial de la santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
17000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
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Dublin, Irlande, Dublin 7
- Recrutement
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
Chercheur principal:
- Patrick WG Mallon
-
Sous-enquêteur:
- Gerard S O'Connor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les adultes de plus de 18 ans qui se présentent au service des urgences de l'hôpital universitaire Mater Misericordiae
- Doit avoir la capacité de consentir à regarder une tablette vidéo interactive sur le VIH et le test de dépistage du VIH.
Critère d'exclusion:
- Patients séropositifs (anciens patients séropositifs connus).
- Intoxication aiguë dans laquelle la capacité est altérée
- Patients gravement malades nécessitant une réanimation active ou intensive.
- Trouble psychiatrique aigu dans lequel la capacité est altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aucun choix de conseiller par les participants
Les participants à ce volet de l'étude sont assignés au hasard à un conseiller vidéo interactif sans choix de conseiller.
Ceci est livré via une tablette à écran tactile.
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Les participants à ce volet de l'étude sont assignés au hasard à un conseiller vidéo interactif sans choix de conseiller.
Ceci est livré via une tablette à écran tactile.
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Expérimental: Choix du conseiller par le participant
Les participants à ce bras de l'étude sont randomisés pour un conseiller vidéo interactif avec un choix de quatre conseillers différents.
Ces conseillers de diverses origines ethniques et de genre sont dispensés via une tablette à écran tactile.
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Les participants à ce bras de l'étude sont randomisés pour un conseiller vidéo interactif avec un choix de quatre conseillers différents.
Ces conseillers de diverses origines ethniques et de genre sont dispensés via une tablette à écran tactile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients acceptant de se soumettre à un test de dépistage du VIH aux Urgences
Délai: 24mois
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Établir un programme de dépistage du VIH au service des urgences de l'hôpital universitaire Mater Misericordiae.
L'acceptabilité du programme sera jugée en termes de nombre absolu de patients consentant au test.
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer les proportions de ceux dont le test est négatif qui pourraient tomber dans la fenêtre de séroconversion de trois mois et déterminer la proportion de ceux qui reviennent pour des tests répétés/multiples du VIH à trois mois ou à un autre moment dans le futur.
Délai: 24mois
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24mois
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Nombre absolu de personnes se présentant à l'urgence qui consentent à regarder la vidéo d'information interactive sur le dépistage rapide du VIH.
Délai: 24mois
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24mois
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Nombre absolu et proportion de résultats de test positifs pour le VIH
Délai: 24mois
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24mois
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Numération des CD4 et charge virale des patients séropositifs nouvellement diagnostiqués
Délai: 24mois
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24mois
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Nombre de personnes testées positives qui ont une maladie de séroconversion aiguë
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- Directeur d'études: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- Directeur d'études: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
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- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
- Centers for Disease Control (CDC). Pneumocystis pneumonia--Los Angeles. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1981 Jun 5;30(21):250-2. No abstract available.
- Wilson JM, Jungner YG. [Principles and practice of mass screening for disease]. Bol Oficina Sanit Panam. 1968 Oct;65(4):281-393. No abstract available. Spanish.
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- Pilcher CD, Tien HC, Eron JJ Jr, Vernazza PL, Leu SY, Stewart PW, Goh LE, Cohen MS; Quest Study; Duke-UNC-Emory Acute HIV Consortium. Brief but efficient: acute HIV infection and the sexual transmission of HIV. J Infect Dis. 2004 May 15;189(10):1785-92. doi: 10.1086/386333. Epub 2004 Apr 28.
- Chakraborty H, Sen PK, Helms RW, Vernazza PL, Fiscus SA, Eron JJ, Patterson BK, Coombs RW, Krieger JN, Cohen MS. Viral burden in genital secretions determines male-to-female sexual transmission of HIV-1: a probabilistic empiric model. AIDS. 2001 Mar 30;15(5):621-7. doi: 10.1097/00002030-200103300-00012.
- Attia S, Egger M, Muller M, Zwahlen M, Low N. Sexual transmission of HIV according to viral load and antiretroviral therapy: systematic review and meta-analysis. AIDS. 2009 Jul 17;23(11):1397-404. doi: 10.1097/QAD.0b013e32832b7dca.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2013
Première publication (Estimation)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- M-BRiHT
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