Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mater-Bronx Rapid HIV-testprojekt. (M-BRiHT)

24. marts 2020 opdateret af: Patrick Mallon, University College Dublin

Mater _Bronx Rapid HIV-testprojekt. Prospektivt randomiseret forsøg med rekrutteringsmetoder i implementering af et hiv-screeningsprogram i Akutafdelingen.

I M-BRiHT-studiet sigter vi mod at implementere et program for opportunistisk HIV-screening på Akutafdelingen, Mater Misericordiae Universitetshospitalet. Vi antager, at et sådant program vil være acceptabelt i et irsk miljø. Vi ønsker også at undersøge de faktorer, der påvirker testgennemførelse eller accept. Vi vil bruge informative interaktive videomedier via en touchscreen-tablet-enhed til at give præ-testrådgivning og derefter tilbyde hurtig minimalt invasiv testning med en vatpind af den bukkale slimhinde. Ved at gøre det vil vi bestemme det absolutte antal af dem, der går på ED, som giver samtykke til at se den interaktive informationsvideo om hurtig screening af HIV-test. Vi vil beskrive det absolutte antal og andelen af ​​dem, der ser den interaktive video, som efterfølgende går videre til den hurtige HIV-test. Det primære mål er at bestemme de kulturelle, kønsmæssige og etniske faktorer, der påvirker gennemførelsen af ​​sådanne hurtige HIV-tests med det fremtidige mål om at maksimere testgennemførelsen på dette afgørende folkesundhedsområde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

17000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 7
        • Rekruttering
        • Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
        • Ledende efterforsker:
          • Patrick WG Mallon
        • Underforsker:
          • Gerard S O'Connor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne over 18 år, der henvender sig til Akutafdelingen, Mater Misericordiae Universitetshospitalet
  • Skal have kapacitet til at give samtykke til at se en interaktiv video-tablet-enhed om HIV- og HIV-screeningstest.

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positive patienter (kendte tidligere HIV-positive patienter).
  • Akut forgiftning, hvor kapaciteten er nedsat
  • Kritisk syge patienter, som kræver aktiv eller intensiv genoplivning.
  • Akut psykiatrisk forstyrrelse, hvor kapaciteten er nedsat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingen deltagervalg af rådgiver
Deltagerne i denne del af undersøgelsen er randomiseret til en interaktiv videorådgiver uden valg af rådgiver. Dette leveres via en touchscreen-tablet-enhed.
Andet: Ingen deltagervalg af rådgiver
Deltagerne i denne del af undersøgelsen er randomiseret til en interaktiv videorådgiver uden valg af rådgiver. Dette leveres via en touchscreen-tablet-enhed.
Eksperimentel: Deltager valg af rådgiver
Deltagerne i denne del af undersøgelsen er randomiseret til en interaktiv videorådgiver med et valg mellem fire forskellige rådgivere. Disse køns- og etnisk forskellige rådgivere leveres via en touchscreen-tablet-enhed.
Andet: Deltager valg af rådgiver
Deltagerne i denne del af undersøgelsen er randomiseret til en interaktiv videorådgiver med et valg mellem fire forskellige rådgivere. Disse køns- og etnisk forskellige rådgivere leveres via en touchscreen-tablet-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter, der accepterer at gennemgå en HIV-screeningstest på Akutafdelingen
Tidsramme: 24 måneder
Etabler et program for HIV-screening i Akutafdelingen, Mater Misericordiae Universitetshospitalet. Programmets acceptabilitet vil blive bedømt ud fra det absolutte antal patienter, der giver samtykke til testen.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme andelen af ​​dem, der tester negative, som kan falde ind i det tre måneders serokonversionsvindue, og for at bestemme andelen af ​​dem, der vender tilbage til gentagne/flere HIV-tests efter tre måneder eller et andet tidspunkt i fremtiden.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Det absolutte antal af dem, der deltager på ED, som giver samtykke til at se den interaktive informationsvideo om hurtig screening af HIV-test.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Absolut antal og andel af HIV-positive testresultater
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
CD4-tal og viral belastning af nyligt diagnosticerede HIV-positive patienter
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antallet af testede positive, som har akut serokonversionssygdom
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
  • Studieleder: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
  • Studieleder: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2013

Først opslået (Skøn)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-BRiHT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med Ingen deltagervalg af rådgiver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner