Projeto de Teste Rápido de HIV Mater-Bronx. (M-BRiHT)
24 de março de 2020 atualizado por: Patrick Mallon, University College Dublin
Mater _Projeto de Testes Rápidos de HIV no Bronx. Ensaio Prospectivo Randomizado de Métodos de Recrutamento na Implementação de um Programa de Triagem de HIV no Departamento de Emergência.
No estudo M-BRiHT, pretendemos implementar um programa de triagem oportunista de HIV no Departamento de Emergência do Hospital Universitário Mater Misericordiae.
Nossa hipótese é que tal programa será aceitável em um ambiente irlandês.
Também desejamos estudar os fatores que influenciam a conclusão ou aceitação do teste.
Utilizaremos mídia de vídeo interativa informativa por meio de um tablet com tela sensível ao toque para fornecer aconselhamento pré-teste e, em seguida, oferecer testes rápidos minimamente invasivos com um cotonete tipo cotonete da mucosa bucal.
Ao fazê-lo, determinaremos o número absoluto de pessoas atendidas no pronto-socorro que consentem em assistir ao vídeo informativo interativo sobre a triagem do teste rápido de HIV.
Descreveremos o número absoluto e a proporção daqueles que assistem ao vídeo interativo e que posteriormente fazem o teste rápido de HIV.
O objetivo principal é determinar os fatores culturais, de gênero e étnicos que influenciam a conclusão desse teste rápido de HIV com o objetivo futuro de maximizar a conclusão do teste nesta área crucial da saúde pública.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
17000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dublin, Irlanda, Dublin 7
- Recrutamento
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
Investigador principal:
- Patrick WG Mallon
-
Subinvestigador:
- Gerard S O'Connor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os adultos maiores de 18 anos que se apresentam ao Departamento de Emergência do Hospital Universitário Mater Misericordiae
- Deve ter capacidade para consentir em assistir a um tablet de vídeo interativo sobre HIV e teste de triagem de HIV.
Critério de exclusão:
- Pacientes HIV positivos (pacientes HIV positivos prévios conhecidos).
- Intoxicação aguda em que a capacidade é prejudicada
- Pacientes criticamente indispostos que requerem ressuscitação ativa ou intensiva.
- Distúrbio psiquiátrico agudo em que a capacidade é prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Nenhuma escolha de conselheiro do participante
Os participantes neste braço do estudo são randomizados para um conselheiro de vídeo interativo sem escolha de conselheiro.
Isso é fornecido por meio de um tablet com tela sensível ao toque.
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Os participantes neste braço do estudo são randomizados para um conselheiro de vídeo interativo sem escolha de conselheiro.
Isso é fornecido por meio de um tablet com tela sensível ao toque.
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Experimental: Escolha do conselheiro pelo participante
Os participantes neste braço do estudo são randomizados para um conselheiro de vídeo interativo com uma escolha de quatro conselheiros diferentes.
Esses conselheiros com diversidade étnica e de gênero são entregues por meio de um tablet com tela sensível ao toque.
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Os participantes neste braço do estudo são randomizados para um conselheiro de vídeo interativo com uma escolha de quatro conselheiros diferentes.
Esses conselheiros com diversidade étnica e de gênero são entregues por meio de um tablet com tela sensível ao toque.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes que concordaram em fazer o teste de triagem para HIV no Serviço de Emergência
Prazo: 24 meses
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Estabelecer um programa de triagem de HIV no Departamento de Emergência do Hospital Universitário Mater Misericordiae.
A aceitabilidade do programa será julgada em termos de números absolutos de pacientes que consentem com o teste.
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a proporção daqueles com teste negativo que podem cair na janela de soroconversão de três meses e determinar a proporção daqueles que retornam para repetir/múltiplos testes de HIV em três meses ou em outro momento no futuro.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Números absolutos de pessoas atendidas no pronto-socorro que consentem em assistir ao vídeo informativo interativo sobre a triagem do teste rápido de HIV.
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número absoluto e proporção de resultados de testes positivos para HIV
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Contagem de CD4 e carga viral de pacientes HIV positivos recém-diagnosticados
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de pessoas com teste positivo que têm doença aguda de soroconversão
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- Diretor de estudo: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- Diretor de estudo: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gray RH, Wawer MJ, Brookmeyer R, Sewankambo NK, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Lutalo T, Li X, vanCott T, Quinn TC; Rakai Project Team. Probability of HIV-1 transmission per coital act in monogamous, heterosexual, HIV-1-discordant couples in Rakai, Uganda. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1149-53. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04331-2.
- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
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- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
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- Pilcher CD, Tien HC, Eron JJ Jr, Vernazza PL, Leu SY, Stewart PW, Goh LE, Cohen MS; Quest Study; Duke-UNC-Emory Acute HIV Consortium. Brief but efficient: acute HIV infection and the sexual transmission of HIV. J Infect Dis. 2004 May 15;189(10):1785-92. doi: 10.1086/386333. Epub 2004 Apr 28.
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- Attia S, Egger M, Muller M, Zwahlen M, Low N. Sexual transmission of HIV according to viral load and antiretroviral therapy: systematic review and meta-analysis. AIDS. 2009 Jul 17;23(11):1397-404. doi: 10.1097/QAD.0b013e32832b7dca.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
Outros números de identificação do estudo
- M-BRiHT
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Ensaios clínicos em Vírus da imunodeficiência humana
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