Mater-Bronxin nopea HIV-testausprojekti. (M-BRiHT)
tiistai 24. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Patrick Mallon, University College Dublin
Mater _Bronx Rapid HIV Testing Project. Tuleva satunnaistettu rekrytointimenetelmien kokeilu HIV-seulontaohjelman toteutuksessa ensiapuosastolla.
M-BRiHT-tutkimuksessa pyrimme toteuttamaan opportunistisen HIV-seulonnan ohjelman Mater Misericordiaen yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla.
Oletamme, että tällainen ohjelma on hyväksyttävä Irlannin ympäristössä.
Haluamme myös tutkia tekijöitä, jotka vaikuttavat testin suorittamiseen tai hyväksymiseen.
Hyödynnämme informatiivista interaktiivista videomediaa kosketusnäytöllisen tablet-laitteen kautta testausta edeltävää neuvontaa varten ja tarjoamme sitten nopean minimaalisesti invasiivisen testauksen posken limakalvon pumpulipuikolla.
Näin tehdessämme määritämme niiden ensiapuun osallistuvien absoluuttisen määrän, jotka suostuvat katsomaan interaktiivisen tiedotusvideon nopeasta HIV-testiseulonnasta.
Kuvaamme niiden interaktiivisen videon katsoneiden absoluuttisen lukumäärän ja osuuden, jotka jatkavat myöhemmin HIV-pikatestiin.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää kulttuuriset, sukupuolet ja etniset tekijät, jotka vaikuttavat tällaisen nopean HIV-testauksen valmistumiseen. Tulevaisuudessa tavoitteena on maksimoida testien suorittaminen tällä tärkeällä kansanterveyden alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
17000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dublin, Irlanti, Dublin 7
- Rekrytointi
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
Päätutkija:
- Patrick WG Mallon
-
Alatutkija:
- Gerard S O'Connor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka saapuvat Mater Misericordiaen yliopistollisen sairaalan päivystykseen
- Sinulla on oltava lupa katsoa interaktiivista videotablettilaitetta HIV:stä ja HIV-seulontatestistä.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiiviset potilaat (tunnetut aiemmat HIV-positiiviset potilaat).
- Akuutti myrkytys, jossa toimintakyky on heikentynyt
- Kriittisesti sairaat potilaat, jotka tarvitsevat aktiivista tai intensiivistä elvytyshoitoa.
- Akuutti psykiatrinen häiriö, jossa toimintakyky on heikentynyt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ei osallistujan valintaa ohjaajaa
Tämän tutkimuksen osan osallistujat satunnaistetaan interaktiiviseen videoneuvojaan ilman ohjaajan valintaa.
Tämä toimitetaan kosketusnäytöllisen tablet-laitteen kautta.
|
Tämän tutkimuksen osan osallistujat satunnaistetaan interaktiiviseen videoneuvojaan ilman ohjaajan valintaa.
Tämä toimitetaan kosketusnäytöllisen tablet-laitteen kautta.
|
|
Kokeellinen: Osallistujan valinta ohjaajan
Tämän tutkimuksen osan osallistujat satunnaistetaan interaktiiviseen videoneuvojaan, jolla on neljä erilaista ohjaajaa.
Nämä sukupuolten ja etnisesti moninaiset ohjaajat toimitetaan kosketusnäytöllisen tablet-laitteen kautta.
|
Tämän tutkimuksen osan osallistujat satunnaistetaan interaktiiviseen videoneuvojaan, jolla on neljä erilaista ohjaajaa.
Nämä sukupuolten ja etnisesti moninaiset ohjaajat toimitetaan kosketusnäytöllisen tablet-laitteen kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikalla HIV-seulontatestiin suostuneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Perustetaan HIV-seulontaohjelma Mater Misericordiaen yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle.
Ohjelman hyväksyttävyys arvioidaan testiin suostuvien potilaiden absoluuttisen määrän perusteella.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää niiden osuudet, joiden testitulos on negatiivinen ja jotka voivat pudota kolmen kuukauden serokonversioikkunaan, ja määrittää niiden osuudet, jotka palaavat toistuviin/usein HIV-testeihin kolmen kuukauden kuluttua tai muuna aikana tulevaisuudessa.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Absoluuttinen määrä päivystykseen osallistuvista, jotka suostuvat katsomaan vuorovaikutteisen tiedotusvideon nopeasta HIV-testiseulonnasta.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
HIV-positiivisten testitulosten absoluuttinen lukumäärä ja osuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Äskettäin diagnosoitujen HIV-positiivisten potilaiden CD4-määrä ja viruskuorma
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Niiden positiivisten testien määrä, joilla on akuutti serokonversiosairaus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- Opintojohtaja: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- Opintojohtaja: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gray RH, Wawer MJ, Brookmeyer R, Sewankambo NK, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Lutalo T, Li X, vanCott T, Quinn TC; Rakai Project Team. Probability of HIV-1 transmission per coital act in monogamous, heterosexual, HIV-1-discordant couples in Rakai, Uganda. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1149-53. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04331-2.
- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
- Branson BM, Handsfield HH, Lampe MA, Janssen RS, Taylor AW, Lyss SB, Clark JE; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Revised recommendations for HIV testing of adults, adolescents, and pregnant women in health-care settings. MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 22;55(RR-14):1-17; quiz CE1-4.
- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
- Centers for Disease Control (CDC). Pneumocystis pneumonia--Los Angeles. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1981 Jun 5;30(21):250-2. No abstract available.
- Wilson JM, Jungner YG. [Principles and practice of mass screening for disease]. Bol Oficina Sanit Panam. 1968 Oct;65(4):281-393. No abstract available. Spanish.
- Jacquez JA, Koopman JS, Simon CP, Longini IM Jr. Role of the primary infection in epidemics of HIV infection in gay cohorts. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1994 Nov;7(11):1169-84.
- Pilcher CD, Tien HC, Eron JJ Jr, Vernazza PL, Leu SY, Stewart PW, Goh LE, Cohen MS; Quest Study; Duke-UNC-Emory Acute HIV Consortium. Brief but efficient: acute HIV infection and the sexual transmission of HIV. J Infect Dis. 2004 May 15;189(10):1785-92. doi: 10.1086/386333. Epub 2004 Apr 28.
- Chakraborty H, Sen PK, Helms RW, Vernazza PL, Fiscus SA, Eron JJ, Patterson BK, Coombs RW, Krieger JN, Cohen MS. Viral burden in genital secretions determines male-to-female sexual transmission of HIV-1: a probabilistic empiric model. AIDS. 2001 Mar 30;15(5):621-7. doi: 10.1097/00002030-200103300-00012.
- Attia S, Egger M, Muller M, Zwahlen M, Low N. Sexual transmission of HIV according to viral load and antiretroviral therapy: systematic review and meta-analysis. AIDS. 2009 Jul 17;23(11):1397-404. doi: 10.1097/QAD.0b013e32832b7dca.
- Daar ES, Pilcher CD, Hecht FM. Clinical presentation and diagnosis of primary HIV-1 infection. Curr Opin HIV AIDS. 2008 Jan;3(1):10-5. doi: 10.1097/COH.0b013e3282f2e295.
- Schacker T, Collier AC, Hughes J, Shea T, Corey L. Clinical and epidemiologic features of primary HIV infection. Ann Intern Med. 1996 Aug 15;125(4):257-64. doi: 10.7326/0003-4819-125-4-199608150-00001. Erratum In: Ann Intern Med 1997 Jan 15;126(2):174.
- Greenwald JL, Burstein GR, Pincus J, Branson B. A rapid review of rapid HIV antibody tests. Curr Infect Dis Rep. 2006 Mar;8(2):125-31. doi: 10.1007/s11908-006-0008-6.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Expanded HIV testing and trends in diagnoses of HIV infection - District of Columbia, 2004-2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jun 25;59(24):737-41.
- Calderon Y, Haughey M, Leider J, Bijur PE, Gennis P, Bauman LJ. Increasing willingness to be tested for human immunodeficiency virus in the emergency department during off-hour tours: a randomized trial. Sex Transm Dis. 2007 Dec;34(12):1025-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31814b96bb.
- Haukoos JS, Hopkins E, Byyny RL; Denver Emergency Department HIV Testing Study Group. Patient acceptance of rapid HIV testing practices in an urban emergency department: assessment of the 2006 CDC recommendations for HIV screening in health care settings. Ann Emerg Med. 2008 Mar;51(3):303-9, 309.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.10.028. Epub 2008 Jan 11.
- Freeman AE, Sattin RW, Miller KM, Dias JK, Wilde JA. Acceptance of rapid HIV screening in a southeastern emergency department. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1156-64. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00508.x.
- White DA, Scribner AN, Schulden JD, Branson BM, Heffelfinger JD. Results of a rapid HIV screening and diagnostic testing program in an urban emergency department. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):56-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.09.027. Epub 2008 Nov 5.
- Torres M. Rapid HIV screening in the emergency department. Emerg Med Clin North Am. 2010 May;28(2):369-80, Table of Contents. doi: 10.1016/j.emc.2010.01.008.
- Haukoos JS, Hopkins E, Conroy AA, Silverman M, Byyny RL, Eisert S, Thrun MW, Wilson ML, Hutchinson AB, Forsyth J, Johnson SC, Heffelfinger JD; Denver Emergency Department HIV Opt-Out Study Group. Routine opt-out rapid HIV screening and detection of HIV infection in emergency department patients. JAMA. 2010 Jul 21;304(3):284-92. doi: 10.1001/jama.2010.953.
- Merchant RC, Clark MA, Mayer KH, Seage Iii GR, DeGruttola VG, Becker BM. Video as an effective method to deliver pretest information for rapid human immunodeficiency testing. Acad Emerg Med. 2009 Feb;16(2):124-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00326.x. Epub 2008 Dec 18.
- Evans AE, Edmundson-Drane EW, Harris KK. Computer-assisted instruction: an effective instructional method for HIV prevention education? J Adolesc Health. 2000 Apr;26(4):244-51. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00093-2.
- Fureman I, Meyers K, McLellan AT, Metzger D, Woody G. Evaluation of a video-supplement to informed consent: injection drug users and preventive HIV vaccine efficacy trials. AIDS Educ Prev. 1997 Aug;9(4):330-41.
- Reznik M, Sharif I, Ozuah PO. Use of interactive videoconferencing to deliver asthma education to inner-city immigrants. J Telemed Telecare. 2004;10(2):118-20. doi: 10.1258/135763304773391585.
- Calderon Y, Haughey M, Bijur PE, Leider J, Moreno-Walton L, Torres S, Gennis P, Bauman LJ. An educational HIV pretest counseling video program for off-hours testing in the emergency department. Ann Emerg Med. 2006 Jul;48(1):21-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.003. Epub 2006 Mar 13.
- Calderon Y, Leider J, Hailpern S, Haughey M, Ghosh R, Lombardi P, Bijur P, Bauman L. A randomized control trial evaluating the educational effectiveness of a rapid HIV posttest counseling video. Sex Transm Dis. 2009 Apr;36(4):207-10. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318191ba3f.
- Calderon Y, Leider J, Hailpern S, Chin R, Ghosh R, Fettig J, Gennis P, Bijur P, Bauman L. High-volume rapid HIV testing in an urban emergency department. AIDS Patient Care STDS. 2009 Sep;23(9):749-55. doi: 10.1089/apc.2008.0270.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-BRiHT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .