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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01778374
Mater-Bronx 신속 HIV 검사 프로젝트. (M-BRiHT)
2020년 3월 24일 업데이트: Patrick Mallon, University College Dublin
Mater _Bronx Rapid HIV 테스트 프로젝트. 응급실에서 HIV 선별 프로그램을 시행할 때 모집 방법의 전향적 무작위 시험.
M-BRiHT 연구에서 우리는 Mater Misericordiae 대학 병원 응급실에서 기회 HIV 스크리닝 프로그램을 구현하는 것을 목표로 합니다.
우리는 그러한 프로그램이 아일랜드 환경에서 받아들여질 것이라고 가정합니다.
또한 시험 완료 또는 합격에 영향을 미치는 요인을 연구하고자 합니다.
터치 스크린 태블릿 장치를 통해 유익한 대화형 비디오 미디어를 활용하여 사전 검사 상담을 제공한 후 협점막의 면봉형 면봉으로 신속한 최소 침습 검사를 제공합니다.
그렇게 함으로써 신속한 HIV 테스트 스크리닝에 대한 대화형 정보 비디오 시청에 동의한 ED 참석자의 절대적인 수를 결정할 것입니다.
우리는 인터랙티브 비디오를 시청한 사람들 중 빠른 HIV 테스트를 진행한 사람들의 절대적인 수와 비율을 설명할 것입니다.
주요 목표는 이 중요한 공중 보건 영역에서 테스트 완료를 최대화하려는 향후 목표와 함께 이러한 신속한 HIV 테스트 완료에 영향을 미치는 문화적, 성별 및 민족적 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
17000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Dublin, 아일랜드, Dublin 7
- 모병
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
수석 연구원:
- Patrick WG Mallon
-
부수사관:
- Gerard S O'Connor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Mater Misericordiae University Hospital 응급실에 내원하는 18세 이상의 모든 성인
- HIV 및 HIV 선별 검사에 대한 대화형 비디오 태블릿 장치를 시청하는 데 동의할 수 있는 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- HIV 양성 환자(이전에 알려진 HIV 양성 환자).
- 능력이 손상된 급성 중독
- 능동적 또는 집중적 소생술이 필요한 중증 환자.
- 능력이 손상된 급성 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카운슬러의 참가자 선택 없음
이 연구 부문의 참가자는 카운셀러를 선택하지 않고 대화형 비디오 카운슬러에게 무작위 배정됩니다.
이는 터치스크린 태블릿 장치를 통해 제공됩니다.
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이 연구 부문의 참가자는 카운셀러를 선택하지 않고 대화형 비디오 카운슬러에게 무작위 배정됩니다.
이는 터치스크린 태블릿 장치를 통해 제공됩니다.
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실험적: 상담원의 참여자 선택
이 연구 부문의 참가자는 4명의 다른 카운슬러 중에서 선택할 수 있는 대화형 비디오 카운슬러에게 무작위 배정됩니다.
이러한 성별 및 인종적으로 다양한 상담원은 터치스크린 태블릿 장치를 통해 전달됩니다.
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이 연구 부문의 참가자는 4명의 다른 카운슬러 중에서 선택할 수 있는 대화형 비디오 카운슬러에게 무작위 배정됩니다.
이러한 성별 및 인종적으로 다양한 상담원은 터치스크린 태블릿 장치를 통해 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실에서 HIV 선별 검사를 받기로 동의한 환자 수
기간: 24개월
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Mater Misericordiae University Hospital 응급실에서 HIV 검사 프로그램을 수립합니다.
프로그램의 수용 여부는 테스트에 동의한 환자의 절대적인 수로 판단됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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3개월 혈청 전환 창에 해당할 수 있는 음성 검사를 받은 사람의 비율을 결정하고 향후 3개월 또는 다른 시기에 반복/다중 HIV 검사를 위해 재방문하는 사람의 비율을 결정합니다.
기간: 24개월
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24개월
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신속한 HIV 테스트 스크리닝에 대한 대화형 정보 비디오 시청에 동의한 ED 참석자의 절대적인 수입니다.
기간: 24개월
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24개월
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HIV 양성 검사 결과의 절대 수와 비율
기간: 24개월
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24개월
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새로 진단된 HIV 양성 환자의 CD4 수 및 바이러스 양
기간: 24개월
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24개월
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급성 혈청전환 질환이 있는 양성 판정을 받은 사람의 수
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- 연구 책임자: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- 연구 책임자: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-BRiHT
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