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Progetto di test HIV rapido Mater-Bronx. (M-BRiHT)

24 marzo 2020 aggiornato da: Patrick Mallon, University College Dublin

Mater _Bronx Progetto di test HIV rapido. Prova prospettica randomizzata dei metodi di reclutamento nell'attuazione di un programma di screening dell'HIV nel dipartimento di emergenza.

Nello studio M-BRiHT ci proponiamo di implementare un programma di screening HIV opportunistico nel Pronto Soccorso, Ospedale Universitario Mater Misericordiae. Ipotizziamo che un tale programma sarà accettabile in un contesto irlandese. Desideriamo anche studiare i fattori che influenzano il completamento o l'accettazione del test. Utilizzeremo supporti video interattivi informativi tramite un dispositivo tablet touch-screen per fornire consulenza pre-test e quindi offriremo test rapidi minimamente invasivi con un tampone di cotone della mucosa buccale. In tal modo determineremo il numero assoluto di coloro che frequentano l'ED che acconsentono a guardare il video informativo interattivo sullo screening rapido del test HIV. Descriveremo il numero assoluto e la proporzione di coloro che guardano il video interattivo che successivamente procedono al test rapido dell'HIV. L'obiettivo principale è determinare i fattori culturali, di genere ed etnici che influenzano il completamento di tali test HIV rapidi con l'obiettivo futuro di massimizzare il completamento del test in questo settore cruciale della sanità pubblica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

17000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, Dublin 7
        • Reclutamento
        • Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
        • Investigatore principale:
          • Patrick WG Mallon
        • Sub-investigatore:
          • Gerard S O'Connor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i maggiorenni che si presentano al Pronto Soccorso, Ospedale Universitario Mater Misericordiae
  • Deve avere la capacità di acconsentire a guardare un dispositivo tablet video interattivo sull'HIV e sul test di screening dell'HIV.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti HIV positivi (pazienti HIV positivi noti in precedenza).
  • Intossicazione acuta in cui la capacità è compromessa
  • Pazienti in condizioni critiche che richiedono rianimazione attiva o intensiva.
  • Disturbo psichiatrico acuto in cui la capacità è compromessa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nessuna scelta del consulente da parte dei partecipanti
I partecipanti a questo braccio dello studio sono randomizzati a un consulente video interattivo senza scelta del consulente. Questo viene fornito tramite un dispositivo tablet touchscreen.
Altro: Nessuna scelta del consulente da parte dei partecipanti
I partecipanti a questo braccio dello studio sono randomizzati a un consulente video interattivo senza scelta del consulente. Questo viene fornito tramite un dispositivo tablet touchscreen.
Sperimentale: Scelta del consulente da parte del partecipante
I partecipanti a questo braccio dello studio vengono assegnati in modo casuale a un consulente video interattivo con una scelta di quattro diversi consulenti. Questi consulenti di genere ed etnia diversi vengono forniti tramite un dispositivo tablet touchscreen.
Altro: Scelta del consulente da parte del partecipante
I partecipanti a questo braccio dello studio vengono assegnati in modo casuale a un consulente video interattivo con una scelta di quattro diversi consulenti. Questi consulenti di genere ed etnia diversi vengono forniti tramite un dispositivo tablet touchscreen.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti che hanno accettato di sottoporsi al test di screening dell'HIV nel Pronto Soccorso
Lasso di tempo: 24 mesi
Stabilire un programma di screening dell'HIV nel Pronto Soccorso, Ospedale Universitario Mater Misericordiae. L'accettabilità del programma sarà giudicata in termini di numero assoluto di pazienti che acconsentono al test.
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare le proporzioni di coloro che risultano negativi al test che potrebbero rientrare nella finestra di sieroconversione di tre mesi e determinare la percentuale di coloro che tornano per ripetere / più test HIV a tre mesi o in un altro momento in futuro.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numeri assoluti di coloro che frequentano il pronto soccorso che acconsentono a guardare il video informativo interattivo sullo screening rapido del test HIV.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numero assoluto e proporzione di risultati positivi al test HIV
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Conta CD4 e carica virale di pazienti HIV positivi di nuova diagnosi
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Numero di coloro che risultano positivi al test che hanno una malattia da sieroconversione acuta
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Dublin

Investigatori

  • Investigatore principale: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
  • Direttore dello studio: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
  • Direttore dello studio: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-BRiHT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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