Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt szybkiego testowania na obecność wirusa HIV w Mater-Bronx. (M-BRiHT)

24 marca 2020 zaktualizowane przez: Patrick Mallon, University College Dublin

Mater _Bronx Projekt szybkiego testowania na obecność wirusa HIV. Prospektywna randomizowana próba metod rekrutacji w realizacji programu badań przesiewowych w kierunku HIV na oddziale ratunkowym.

W badaniu M-BRiHT chcemy wdrożyć program oportunistycznych badań przesiewowych w kierunku HIV w SOR Szpitala Uniwersyteckiego Mater Misericordiae. Stawiamy hipotezę, że taki program będzie akceptowalny w środowisku irlandzkim. Chcemy również zbadać czynniki wpływające na ukończenie lub akceptację testu. Wykorzystamy informacyjne interaktywne media wideo za pośrednictwem tabletu z ekranem dotykowym, aby udzielić porady przed badaniem, a następnie zaoferujemy szybkie, minimalnie inwazyjne badanie za pomocą wymazu z błony śluzowej policzka. W ten sposób ustalimy bezwzględną liczbę osób zgłaszających się na SOR, które wyrażają zgodę na obejrzenie interaktywnego filmu informacyjnego o szybkim badaniu przesiewowym w kierunku HIV. Opiszemy bezwzględną liczbę i odsetek osób oglądających interaktywne wideo, które następnie poddają się szybkiemu testowi na obecność wirusa HIV. Głównym celem jest określenie czynników kulturowych, płciowych i etnicznych, które mają wpływ na ukończenie takich szybkich testów na obecność wirusa HIV, z przyszłym celem maksymalizacji ukończenia testów w tym kluczowym obszarze zdrowia publicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

17000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, Dublin 7
        • Rekrutacyjny
        • Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
        • Główny śledczy:
          • Patrick WG Mallon
        • Pod-śledczy:
          • Gerard S O'Connor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłaszają się na oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego Mater Misericordiae
  • Musi mieć zdolność wyrażenia zgody na oglądanie interaktywnego tabletu wideo na temat HIV i testu przesiewowego w kierunku HIV.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zakażeni wirusem HIV (znani pacjenci zakażeni wirusem HIV w przeszłości).
  • Ostre zatrucie, w którym zdolność jest osłabiona
  • Pacjenci w stanie krytycznym, którzy wymagają aktywnej lub intensywnej resuscytacji.
  • Ostre zaburzenie psychiczne z upośledzoną zdolnością

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak wyboru doradcy przez uczestnika
Uczestnicy tej części badania są losowo przydzielani do interaktywnego doradcy wideo bez możliwości wyboru doradcy. Jest to dostarczane za pośrednictwem tabletu z ekranem dotykowym.
Inny: Brak wyboru doradcy przez uczestnika
Uczestnicy tej części badania są losowo przydzielani do interaktywnego doradcy wideo bez możliwości wyboru doradcy. Jest to dostarczane za pośrednictwem tabletu z ekranem dotykowym.
Eksperymentalny: Uczestnik wybiera doradcę
Uczestnicy tej części badania są losowo przydzielani do interaktywnego doradcy wideo z czterema różnymi doradcami do wyboru. Doradcy zróżnicowani pod względem płci i pochodzenia etnicznego są dostępni za pośrednictwem tabletu z ekranem dotykowym.
Inny: Uczestnik wybiera doradcę
Uczestnicy tej części badania są losowo przydzielani do interaktywnego doradcy wideo z czterema różnymi doradcami do wyboru. Doradcy zróżnicowani pod względem płci i pochodzenia etnicznego są dostępni za pośrednictwem tabletu z ekranem dotykowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów wyrażających zgodę na wykonanie badania przesiewowego w kierunku HIV w SOR
Ramy czasowe: 24 miesiące
Ustanowienie programu badań przesiewowych w kierunku HIV na Oddziale Ratunkowym Szpitala Uniwersyteckiego Mater Misericordiae. Akceptowalność programu będzie oceniana na podstawie bezwzględnej liczby pacjentów wyrażających zgodę na badanie.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określenie odsetka osób z wynikiem ujemnym, które mogą mieścić się w trzymiesięcznym oknie serokonwersji oraz określenie odsetka osób, które wrócą na powtórne/wielokrotne testy na obecność wirusa HIV za trzy miesiące lub w innym terminie w przyszłości.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Bezwzględne liczby osób uczęszczających na SOR, które wyraziły zgodę na obejrzenie interaktywnego filmu informacyjnego na temat szybkich badań przesiewowych w kierunku HIV.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Bezwzględna liczba i odsetek wyników dodatnich testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba CD4 i miano wirusa u nowo zdiagnozowanych pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Liczba osób z pozytywnym wynikiem testu, u których występuje ostra choroba serokonwersyjna
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University College Dublin

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
  • Dyrektor Studium: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
  • Dyrektor Studium: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-BRiHT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj