Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt rychlého testování HIV Mater-Bronx. (M-BRiHT)

24. března 2020 aktualizováno: Patrick Mallon, University College Dublin

Mater _Bronx Rapid HIV Testing Project. Prospektivní randomizovaná zkouška náborových metod při zavádění programu screeningu HIV na oddělení urgentního příjmu.

Ve studii M-BRiHT se snažíme zavést program oportunního screeningu HIV na oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice Mater Misericordiae. Předpokládáme, že takový program bude přijatelný v irském prostředí. Chceme také studovat faktory, které ovlivňují dokončení nebo přijetí testu. Využijeme informativní interaktivní video média prostřednictvím tabletu s dotykovou obrazovkou k poskytování poradenství před testem a poté nabídneme rychlé minimálně invazivní testování bukálním tamponem z bukální sliznice. Přitom určíme absolutní počty těch, kteří navštěvují ED, kteří souhlasí se sledováním interaktivního informačního videa o rychlém screeningu HIV testů. Popíšeme absolutní počet a podíl těch, kteří zhlédnou interaktivní video a následně přistoupí k rychlému HIV testu. Primárním cílem je určit kulturní, genderové a etnické faktory, které ovlivňují dokončení takového rychlého testování na HIV s budoucím cílem maximalizovat dokončení testů v této klíčové oblasti veřejného zdraví.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

17000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 7
        • Nábor
        • Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patrick WG Mallon
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gerard S O'Connor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí starší 18 let, kteří se dostaví na pohotovost ve Fakultní nemocnici Mater Misericordiae
  • Musí mít kapacitu pro souhlas se sledováním interaktivního video tabletu o HIV a screeningovém testu HIV.

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní pacienti (známí předchozí HIV pozitivní pacienti).
  • Akutní intoxikace, při které je narušena kapacita
  • Kriticky nemocní pacienti, kteří vyžadují aktivní nebo intenzivní resuscitaci.
  • Akutní psychiatrická porucha, při které je narušena kapacita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Žádný účastník výběr poradce
Účastníci této větve studie jsou randomizováni do interaktivního videoporadce bez možnosti výběru poradce. To se dodává prostřednictvím tabletu s dotykovou obrazovkou.
Jiný: Žádný účastník výběr poradce
Účastníci této větve studie jsou randomizováni do interaktivního videoporadce bez možnosti výběru poradce. To se dodává prostřednictvím tabletu s dotykovou obrazovkou.
Experimentální: Účastnický výběr poradce
Účastníci této části studie jsou randomizováni do interaktivního videoporadce s výběrem ze čtyř různých poradců. Tito genderově a etnicky různorodí poradci jsou poskytováni prostřednictvím tabletu s dotykovou obrazovkou.
Jiný: Účastnický výběr poradce
Účastníci této části studie jsou randomizováni do interaktivního videoporadce s výběrem ze čtyř různých poradců. Tito genderově a etnicky různorodí poradci jsou poskytováni prostřednictvím tabletu s dotykovou obrazovkou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů, kteří souhlasí s podstoupením screeningového testu na HIV na oddělení urgentního příjmu
Časové okno: 24 měsíců
Zavést program screeningu HIV na oddělení urgentního příjmu Fakultní nemocnice Mater Misericordiae. Přijatelnost programu bude posuzována z hlediska absolutního počtu pacientů, kteří s testem souhlasí.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stanovit podíl těch, kteří mají negativní test a kteří mohou spadat do tříměsíčního sérokonverzního okna, a určit podíl těch, kteří se vrátí na opakované/vícenásobné testy HIV za tři měsíce nebo jindy v budoucnu.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Absolutní počet těch, kteří navštěvují ED, kteří souhlasí se sledováním interaktivního informačního videa o rychlém screeningu HIV testu.
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Absolutní počet a podíl výsledků HIV pozitivních testů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet CD4 a virová zátěž nově diagnostikovaných HIV pozitivních pacientů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Počet pozitivních testů, kteří mají akutní sérokonverzní onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
  • Ředitel studie: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
  • Ředitel studie: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-BRiHT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Žádný účastník výběr poradce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit