Mater-Bronx HIV gyorstesztelési projekt. (M-BRiHT)
2020. március 24. frissítette: Patrick Mallon, University College Dublin
Mater _Bronx Rapid HIV Testing Project. A sürgősségi osztályon a HIV-szűrési program végrehajtásában a toborzási módszerek várható véletlenszerű vizsgálata.
Az M-BRiHT vizsgálatban egy opportunista HIV-szűrési programot kívánunk megvalósítani a Mater Misericordiae Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán.
Feltételezzük, hogy egy ilyen program elfogadható ír környezetben.
Vizsgálni kívánjuk azokat a tényezőket is, amelyek befolyásolják a teszt teljesítését vagy elfogadását.
Tájékoztató interaktív videomédiát használunk érintőképernyős táblagépen keresztül a teszt előtti tanácsadáshoz, majd a szájnyálkahártya nyálkahártyájának vattapamacsos törlőkendőjével gyors, minimálisan invazív tesztelést biztosítunk.
Ennek során meg fogjuk határozni az ED-n részt vevők abszolút számát, akik beleegyeznek a HIV gyorsteszt-szűrésről szóló interaktív tájékoztató videó megtekintéséhez.
Leírjuk azoknak az abszolút számát és arányát, akik megnézik az interaktív videót, és ezt követően elvégezték a HIV gyorstesztet.
Az elsődleges cél az, hogy meghatározzák azokat a kulturális, nemi és etnikai tényezőket, amelyek befolyásolják az ilyen gyors HIV-szűrés elvégzését, azzal a jövőbeli célkitűzéssel, hogy a lehető legtöbbet tegyék a tesztek elvégzésére ezen a kulcsfontosságú közegészségügyi területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
17000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dublin, Írország, Dublin 7
- Toborzás
- Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
-
Kutatásvezető:
- Patrick WG Mallon
-
Alkutató:
- Gerard S O'Connor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden 18 évnél idősebb felnőtt, aki a Mater Misericordiae Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán jelentkezik
- Kapacitásnak kell lennie ahhoz, hogy hozzájáruljon egy interaktív videotábla-eszköz megtekintéséhez a HIV-ről és a HIV-szűrővizsgálatról.
Kizárási kritériumok:
- HIV-pozitív betegek (ismert korábbi HIV-pozitív betegek).
- Akut mérgezés, amelyben a képesség romlik
- Kritikusan rossz közérzetű betegek, akik aktív vagy intenzív újraélesztést igényelnek.
- Akut pszichiátriai zavar, amelyben a képesség csökken
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nincs résztvevő választási tanácsadó
A vizsgálat ezen ágának résztvevőit véletlenszerűen egy interaktív videotanácsadóhoz osztják be, aki nem választhat tanácsadót.
Ez egy érintőképernyős táblagépen keresztül történik.
|
A vizsgálat ezen ágának résztvevőit véletlenszerűen egy interaktív videotanácsadóhoz osztják be, aki nem választhat tanácsadót.
Ez egy érintőképernyős táblagépen keresztül történik.
|
|
Kísérleti: A résztvevő tanácsadó kiválasztása
A vizsgálat ezen ágának résztvevőit véletlenszerűen besorolják egy interaktív videotanácsadóba, aki négy különböző tanácsadó közül választhat.
Ezeket a nemi és etnikailag sokszínű tanácsadókat érintőképernyős táblagépen keresztül látják el.
|
A vizsgálat ezen ágának résztvevőit véletlenszerűen besorolják egy interaktív videotanácsadóba, aki négy különböző tanácsadó közül választhat.
Ezeket a nemi és etnikailag sokszínű tanácsadókat érintőképernyős táblagépen keresztül látják el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek száma, akik beleegyeztek, hogy HIV-szűrővizsgálatot végezzenek a sürgősségi osztályon
Időkeret: 24 hónap
|
HIV-szűrési program létrehozása a Mater Misericordiae Egyetemi Kórház sürgősségi osztályán.
A program elfogadhatóságát a vizsgálatba beleegyező betegek abszolút száma alapján ítélik meg.
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Meghatározni a három hónapos szerokonverziós ablakba a negatív tesztet adók arányát, valamint azoknak az arányát, akik három hónap múlva vagy a jövőben máskor visszatérnek ismételt/többszörös HIV-tesztre.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
A sürgősségi osztályon részt vevők abszolút száma, akik beleegyeznek abba, hogy megnézzék a HIV gyorsteszt-szűrésről szóló interaktív tájékoztató videót.
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
A HIV pozitív teszteredmények abszolút száma és aránya
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
Újonnan diagnosztizált HIV-pozitív betegek CD4-száma és vírusterhelése
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
A pozitív eredményt mutató, akut szerokonverziós betegségben szenvedők száma
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
- Tanulmányi igazgató: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
- Tanulmányi igazgató: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gray RH, Wawer MJ, Brookmeyer R, Sewankambo NK, Serwadda D, Wabwire-Mangen F, Lutalo T, Li X, vanCott T, Quinn TC; Rakai Project Team. Probability of HIV-1 transmission per coital act in monogamous, heterosexual, HIV-1-discordant couples in Rakai, Uganda. Lancet. 2001 Apr 14;357(9263):1149-53. doi: 10.1016/S0140-6736(00)04331-2.
- Wawer MJ, Gray RH, Sewankambo NK, Serwadda D, Li X, Laeyendecker O, Kiwanuka N, Kigozi G, Kiddugavu M, Lutalo T, Nalugoda F, Wabwire-Mangen F, Meehan MP, Quinn TC. Rates of HIV-1 transmission per coital act, by stage of HIV-1 infection, in Rakai, Uganda. J Infect Dis. 2005 May 1;191(9):1403-9. doi: 10.1086/429411. Epub 2005 Mar 30.
- Branson BM, Handsfield HH, Lampe MA, Janssen RS, Taylor AW, Lyss SB, Clark JE; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Revised recommendations for HIV testing of adults, adolescents, and pregnant women in health-care settings. MMWR Recomm Rep. 2006 Sep 22;55(RR-14):1-17; quiz CE1-4.
- Donnell D, Baeten JM, Kiarie J, Thomas KK, Stevens W, Cohen CR, McIntyre J, Lingappa JR, Celum C; Partners in Prevention HSV/HIV Transmission Study Team. Heterosexual HIV-1 transmission after initiation of antiretroviral therapy: a prospective cohort analysis. Lancet. 2010 Jun 12;375(9731):2092-8. doi: 10.1016/S0140-6736(10)60705-2. Epub 2010 May 26.
- Centers for Disease Control (CDC). Pneumocystis pneumonia--Los Angeles. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 1981 Jun 5;30(21):250-2. No abstract available.
- Wilson JM, Jungner YG. [Principles and practice of mass screening for disease]. Bol Oficina Sanit Panam. 1968 Oct;65(4):281-393. No abstract available. Spanish.
- Jacquez JA, Koopman JS, Simon CP, Longini IM Jr. Role of the primary infection in epidemics of HIV infection in gay cohorts. J Acquir Immune Defic Syndr (1988). 1994 Nov;7(11):1169-84.
- Pilcher CD, Tien HC, Eron JJ Jr, Vernazza PL, Leu SY, Stewart PW, Goh LE, Cohen MS; Quest Study; Duke-UNC-Emory Acute HIV Consortium. Brief but efficient: acute HIV infection and the sexual transmission of HIV. J Infect Dis. 2004 May 15;189(10):1785-92. doi: 10.1086/386333. Epub 2004 Apr 28.
- Chakraborty H, Sen PK, Helms RW, Vernazza PL, Fiscus SA, Eron JJ, Patterson BK, Coombs RW, Krieger JN, Cohen MS. Viral burden in genital secretions determines male-to-female sexual transmission of HIV-1: a probabilistic empiric model. AIDS. 2001 Mar 30;15(5):621-7. doi: 10.1097/00002030-200103300-00012.
- Attia S, Egger M, Muller M, Zwahlen M, Low N. Sexual transmission of HIV according to viral load and antiretroviral therapy: systematic review and meta-analysis. AIDS. 2009 Jul 17;23(11):1397-404. doi: 10.1097/QAD.0b013e32832b7dca.
- Daar ES, Pilcher CD, Hecht FM. Clinical presentation and diagnosis of primary HIV-1 infection. Curr Opin HIV AIDS. 2008 Jan;3(1):10-5. doi: 10.1097/COH.0b013e3282f2e295.
- Schacker T, Collier AC, Hughes J, Shea T, Corey L. Clinical and epidemiologic features of primary HIV infection. Ann Intern Med. 1996 Aug 15;125(4):257-64. doi: 10.7326/0003-4819-125-4-199608150-00001. Erratum In: Ann Intern Med 1997 Jan 15;126(2):174.
- Greenwald JL, Burstein GR, Pincus J, Branson B. A rapid review of rapid HIV antibody tests. Curr Infect Dis Rep. 2006 Mar;8(2):125-31. doi: 10.1007/s11908-006-0008-6.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Expanded HIV testing and trends in diagnoses of HIV infection - District of Columbia, 2004-2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2010 Jun 25;59(24):737-41.
- Calderon Y, Haughey M, Leider J, Bijur PE, Gennis P, Bauman LJ. Increasing willingness to be tested for human immunodeficiency virus in the emergency department during off-hour tours: a randomized trial. Sex Transm Dis. 2007 Dec;34(12):1025-9. doi: 10.1097/OLQ.0b013e31814b96bb.
- Haukoos JS, Hopkins E, Byyny RL; Denver Emergency Department HIV Testing Study Group. Patient acceptance of rapid HIV testing practices in an urban emergency department: assessment of the 2006 CDC recommendations for HIV screening in health care settings. Ann Emerg Med. 2008 Mar;51(3):303-9, 309.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2007.10.028. Epub 2008 Jan 11.
- Freeman AE, Sattin RW, Miller KM, Dias JK, Wilde JA. Acceptance of rapid HIV screening in a southeastern emergency department. Acad Emerg Med. 2009 Nov;16(11):1156-64. doi: 10.1111/j.1553-2712.2009.00508.x.
- White DA, Scribner AN, Schulden JD, Branson BM, Heffelfinger JD. Results of a rapid HIV screening and diagnostic testing program in an urban emergency department. Ann Emerg Med. 2009 Jul;54(1):56-64. doi: 10.1016/j.annemergmed.2008.09.027. Epub 2008 Nov 5.
- Torres M. Rapid HIV screening in the emergency department. Emerg Med Clin North Am. 2010 May;28(2):369-80, Table of Contents. doi: 10.1016/j.emc.2010.01.008.
- Haukoos JS, Hopkins E, Conroy AA, Silverman M, Byyny RL, Eisert S, Thrun MW, Wilson ML, Hutchinson AB, Forsyth J, Johnson SC, Heffelfinger JD; Denver Emergency Department HIV Opt-Out Study Group. Routine opt-out rapid HIV screening and detection of HIV infection in emergency department patients. JAMA. 2010 Jul 21;304(3):284-92. doi: 10.1001/jama.2010.953.
- Merchant RC, Clark MA, Mayer KH, Seage Iii GR, DeGruttola VG, Becker BM. Video as an effective method to deliver pretest information for rapid human immunodeficiency testing. Acad Emerg Med. 2009 Feb;16(2):124-35. doi: 10.1111/j.1553-2712.2008.00326.x. Epub 2008 Dec 18.
- Evans AE, Edmundson-Drane EW, Harris KK. Computer-assisted instruction: an effective instructional method for HIV prevention education? J Adolesc Health. 2000 Apr;26(4):244-51. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00093-2.
- Fureman I, Meyers K, McLellan AT, Metzger D, Woody G. Evaluation of a video-supplement to informed consent: injection drug users and preventive HIV vaccine efficacy trials. AIDS Educ Prev. 1997 Aug;9(4):330-41.
- Reznik M, Sharif I, Ozuah PO. Use of interactive videoconferencing to deliver asthma education to inner-city immigrants. J Telemed Telecare. 2004;10(2):118-20. doi: 10.1258/135763304773391585.
- Calderon Y, Haughey M, Bijur PE, Leider J, Moreno-Walton L, Torres S, Gennis P, Bauman LJ. An educational HIV pretest counseling video program for off-hours testing in the emergency department. Ann Emerg Med. 2006 Jul;48(1):21-7. doi: 10.1016/j.annemergmed.2006.01.003. Epub 2006 Mar 13.
- Calderon Y, Leider J, Hailpern S, Haughey M, Ghosh R, Lombardi P, Bijur P, Bauman L. A randomized control trial evaluating the educational effectiveness of a rapid HIV posttest counseling video. Sex Transm Dis. 2009 Apr;36(4):207-10. doi: 10.1097/OLQ.0b013e318191ba3f.
- Calderon Y, Leider J, Hailpern S, Chin R, Ghosh R, Fettig J, Gennis P, Bijur P, Bauman L. High-volume rapid HIV testing in an urban emergency department. AIDS Patient Care STDS. 2009 Sep;23(9):749-55. doi: 10.1089/apc.2008.0270.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 25.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Vérrel terjedő fertőzések
- Fertőző betegségek
- Szexuális úton terjedő betegségek, vírusos
- Szexuális úton terjedő betegségek
- Lentivírus fertőzések
- Retroviridae fertőzések
- Immunhiányos szindrómák
- Immunrendszeri betegségek
- Lassú vírusos betegségek
- HIV fertőzések
- Szerzett immunhiányos szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-BRiHT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .