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Mater-Bronx HIV-Schnelltestprojekt. (M-BRiHT)

24. März 2020 aktualisiert von: Patrick Mallon, University College Dublin

Mater _Bronx HIV-Schnelltestprojekt. Prospektive randomisierte Studie zu Rekrutierungsmethoden bei der Umsetzung eines HIV-Screeningprogramms in der Notaufnahme.

In der M-BRiHT-Studie wollen wir ein Programm zum opportunistischen HIV-Screening in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Mater Misericordiae implementieren. Wir gehen davon aus, dass ein solches Programm in einem irischen Umfeld akzeptabel sein wird. Wir möchten auch die Faktoren untersuchen, die den Abschluss oder die Akzeptanz von Tests beeinflussen. Wir werden informative interaktive Videomedien über ein Touchscreen-Tablet-Gerät nutzen, um vor dem Test eine Beratung anzubieten und dann schnelle, minimalinvasive Tests mit einem Wattestäbchen-ähnlichen Abstrich der Mundschleimhaut anzubieten. Dabei ermitteln wir die absolute Anzahl derjenigen, die in der Notaufnahme anwesend sind und dem Ansehen des interaktiven Informationsvideos zum HIV-Schnelltest zustimmen. Wir beschreiben die absolute Anzahl und den Anteil derjenigen, die sich das interaktive Video ansehen und sich anschließend einem HIV-Schnelltest unterziehen. Das Hauptziel besteht darin, die kulturellen, geschlechtsspezifischen und ethnischen Faktoren zu bestimmen, die die Durchführung solcher HIV-Schnelltests beeinflussen, mit dem zukünftigen Ziel, die Testdurchführung in diesem wichtigen Bereich der öffentlichen Gesundheit zu maximieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

17000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 7
        • Rekrutierung
        • Emergency Department, Mater Misericordiae University Hospital.
        • Hauptermittler:
          • Patrick WG Mallon
        • Unterermittler:
          • Gerard S O'Connor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen über 18 Jahren, die sich in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Mater Misericordiae vorstellen
  • Muss in der Lage sein, dem Ansehen eines interaktiven Video-Tablet-Geräts über HIV und einen HIV-Screening-Test zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positive Patienten (bekannte frühere HIV-positive Patienten).
  • Akute Vergiftung, bei der die Leistungsfähigkeit beeinträchtigt ist
  • Kritisch kranke Patienten, die eine aktive oder intensive Wiederbelebung benötigen.
  • Akute psychiatrische Störung, bei der die Leistungsfähigkeit beeinträchtigt ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Keine Wahl des Beraters durch die Teilnehmer
Die Teilnehmer dieses Teils der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem interaktiven Videoberater zugeteilt, ohne dass sie sich für einen Berater entscheiden können. Dies erfolgt über ein Touchscreen-Tablet-Gerät.
Sonstiges: Keine Wahl des Beraters durch die Teilnehmer
Die Teilnehmer dieses Teils der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem interaktiven Videoberater zugeteilt, ohne dass sie sich für einen Berater entscheiden können. Dies erfolgt über ein Touchscreen-Tablet-Gerät.
Experimental: Wahl des Beraters durch den Teilnehmer
Die Teilnehmer dieses Teils der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem interaktiven Videoberater zugeteilt, wobei sie zwischen vier verschiedenen Beratern wählen können. Diese geschlechts- und ethnisch unterschiedlichen Berater werden über ein Touchscreen-Tablet-Gerät bereitgestellt.
Sonstiges: Wahl des Beraters durch den Teilnehmer
Die Teilnehmer dieses Teils der Studie werden nach dem Zufallsprinzip einem interaktiven Videoberater zugeteilt, wobei sie zwischen vier verschiedenen Beratern wählen können. Diese geschlechts- und ethnisch unterschiedlichen Berater werden über ein Touchscreen-Tablet-Gerät bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten, die einem HIV-Screening-Test in der Notaufnahme zustimmen
Zeitfenster: 24 Monate
Richten Sie ein HIV-Screening-Programm in der Notaufnahme des Universitätsklinikums Mater Misericordiae ein. Die Akzeptanz des Programms wird anhand der absoluten Anzahl der Patienten beurteilt, die dem Test zustimmen.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bestimmung des Anteils derjenigen, die negativ getestet wurden und möglicherweise in das dreimonatige Serokonversionsfenster fallen, und Bestimmung des Anteils derjenigen, die nach drei Monaten oder zu einem späteren Zeitpunkt zu wiederholten/mehrfachen HIV-Tests zurückkehren.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Absolute Anzahl der Besucher der Notaufnahme, die damit einverstanden sind, das interaktive Informationsvideo zum HIV-Schnelltest-Screening anzusehen.
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Absolute Anzahl und Anteil der HIV-positiven Testergebnisse
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
CD4-Anzahl und Viruslast neu diagnostizierter HIV-positiver Patienten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der positiv Getesteten, die an einer akuten Serokonversionserkrankung leiden
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Dublin

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick WG Mallon, MB, BCh, BAO, FRACP, FRCPI,PhD, Group Leader, HIV Molecular Research Group, University College Dublin
  • Studienleiter: Gerard S O'Connor, MB, BCh, BAO, MCEM, MMed, Project Lead M-BRiHT, HIV Molecular Research Group, University College Dublin.
  • Studienleiter: Yvette Calderon, MD, Jacobi Medical Centre, New York

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-BRiHT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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