鎮静と意識喪失のレベルを検出するためのハンドセットデバイスの実現可能性テスト
2024年4月16日 更新者：University Medical Center Groningen
プロポフォール投与中の鎮静レベルと意識喪失を検出するハンドセットデバイスの実現可能性テスト
高齢患者の不快な処置中の不安や不快感を軽減するために、鎮静剤が投与されることがよくあります。
患者による鎮静制御は、安全性や患者満足度の向上など、患者と医療専門家に多くの潜在的な利点をもたらします。
研究者の全体的な目標は、効果的でありながら患者にとって非常に安全で、医師や看護師による監督が最小限で済む、患者制御の静脈鎮静システムを開発することです。
これらの基準を満たすために、鎮静システムにはフェイルセーフの安全機構が組み込まれている必要があります。
安全性が重視される重要な要素は、患者の鎮静の程度を客観的に評価し、患者が危険な用量の鎮静剤を自己投与するのを防ぐ方法です。
研究者らは、定義された非有害な刺激に対する患者の反応速度の尺度を使用して、患者がさらなるレベルの鎮静を自己投与できるかどうかを判断する新しい鎮静システムを設計した。
最適な閾値応答時間の合理的な選択を決定するためにボランティア調査を実行できるようになる前に、ハンドセット デバイスの実現可能性テストが必要です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Groningen、オランダ、9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～72年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床外科治療のために麻酔を必要とする患者 20 人。
ASA の身体ステータス I、II、または III
説明
包含基準:
- 50～72歳
除外基準:
- ボランティアの拒否
- 患者の年齢 > 72 歳
- 重大な心血管疾患または呼吸器疾患
- ラテックスアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
応答時間
時間枠：直前に継続的に（ベースライン）
|
非有害な刺激からハンドセットデバイスの起動までの応答時間
|
直前に継続的に（ベースライン）
|
|
反応時間
時間枠：麻酔導入中
|
非有害な刺激からハンドセットデバイスの起動までの応答時間
|
麻酔導入中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (実際)
2012年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月24日
最初の投稿 (推定)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月16日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。