Test wykonalności urządzenia przenośnego do wykrywania poziomów sedacji i utraty przytomności
16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: University Medical Center Groningen
Test wykonalności urządzenia przenośnego do wykrywania poziomów sedacji i utraty przytomności podczas podawania propofolu
U pacjentów w podeszłym wieku często podaje się środki uspokajające w celu złagodzenia lęku i dyskomfortu podczas niewygodnych zabiegów.
Kontrola sedacji przez pacjenta oferuje wiele potencjalnych korzyści pacjentom i pracownikom służby zdrowia, w tym większe bezpieczeństwo i satysfakcję pacjentów.
Ogólnym celem badaczy jest opracowanie kontrolowanego przez pacjenta systemu sedacji dożylnej, który będzie skuteczny, ale bardzo bezpieczny dla pacjenta i wymaga minimalnego nadzoru lekarza lub pielęgniarki.
Aby spełnić te kryteria, system sedacji powinien zawierać niezawodne mechanizmy bezpieczeństwa.
Kluczowym elementem mającym kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa jest metoda obiektywnej oceny stopnia sedacji pacjenta i uniemożliwiająca mu samodzielne podawanie niebezpiecznych dawek leku uspokajającego.
Badacze opracowali nowy system sedacji, który wykorzystuje miarę szybkości reakcji pacjenta na zdefiniowany nieszkodliwy bodziec w celu ustalenia, czy zezwolenie mu na samodzielne podawanie dalszych poziomów sedacji jest bezpieczne.
Zanim będzie można przeprowadzić badanie na ochotnikach w celu ustalenia racjonalnego wyboru optymalnego progowego czasu reakcji, wymagany jest test wykonalności na urządzeniu przenośnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Groningen, Holandia, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 72 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dwudziestu pacjentów wymagających znieczulenia do klinicznej opieki chirurgicznej.
Stan fizyczny ASA I, II lub III
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 50-72 lata
Kryteria wyłączenia:
- dobrowolna odmowa
- wiek pacjenta > 72 lata
- poważna choroba układu krążenia lub układu oddechowego
- alergia na lateks
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czasy reakcji
Ramy czasowe: Ciągle na krótko przed (wartość bazowa)
|
Czas reakcji pomiędzy nieszkodliwym bodźcem a aktywacją urządzenia przenośnego
|
Ciągle na krótko przed (wartość bazowa)
|
|
czas odpowiedzi
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
Czas reakcji pomiędzy nieszkodliwym bodźcem a aktywacją urządzenia przenośnego
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Szacowany)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .