Test proveditelnosti mobilního zařízení k detekci úrovní sedace a ztráty vědomí
16. dubna 2024 aktualizováno: University Medical Center Groningen
Test proveditelnosti mobilního zařízení k detekci úrovní sedace a ztráty vědomí během podávání propofolu
Sedace se často podává ke zmírnění úzkosti a nepohodlí během nepříjemných procedur u starších pacientů.
Kontrola sedace pacientů nabízí mnoho potenciálních výhod pro pacienty a zdravotnické pracovníky, včetně vyšší bezpečnosti a spokojenosti pacientů.
Celkovým cílem výzkumníků je vyvinout pacientem kontrolovaný systém intravenózní sedace, který je účinný, ale pro pacienta velmi bezpečný a vyžaduje minimální dohled lékaře nebo sestry.
Aby sedativní systém splnil tato kritéria, měl by zahrnovat bezpečnostní mechanismy bezpečné při selhání.
Klíčovou bezpečnostně kritickou složkou je metoda objektivního posouzení stupně sedace pacienta a prevence, aby si sám neaplikoval nebezpečné dávky sedativ.
Vyšetřovatelé navrhli nový systém sedace, který využívá míru rychlosti reakce pacienta na definovaný neškodlivý podnět k určení, zda je bezpečné umožnit mu, aby si sám podával další úrovně sedace, či nikoli.
Než bude možné provést dobrovolnou studii za účelem stanovení racionálního výběru optimální prahové doby odezvy, je vyžadován test proveditelnosti na mobilním zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Groningen, Holandsko, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dvacet pacientů vyžadujících anestezii pro klinickou chirurgickou péči.
ASA fyzický stav I, II nebo III
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 50-72 let
Kritéria vyloučení:
- dobrovolné odmítnutí
- věk pacienta > 72 let
- závažné kardiovaskulární nebo respirační onemocnění
- alergie na latex
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba odezvy
Časové okno: Průběžně krátce předtím (základní hodnota)
|
Doba odezvy mezi neškodlivým podnětem a aktivací sluchátka
|
Průběžně krátce předtím (základní hodnota)
|
|
Doba odezvy
Časové okno: při úvodu do anestezie
|
Doba odezvy mezi neškodlivým podnětem a aktivací sluchátka
|
při úvodu do anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
29. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .