Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetstest av en håndsettenhet for å oppdage nivåer av sedasjon og bevissthetstap

16. april 2024 oppdatert av: University Medical Center Groningen

Gjennomførbarhetstest av et håndsett for å oppdage sedasjonsnivåer og tap av bevissthet under Propofol-administrasjon

Sedasjon gis ofte for å lindre angst og ubehag under ubehagelige prosedyrer hos eldre pasienter. Pasientkontroll av sedasjon gir mange potensielle fordeler for pasienter og helsepersonell, inkludert forbedret sikkerhet og pasienttilfredshet. Etterforskernes overordnede mål er å utvikle et pasientkontrollert intravenøst ​​sedasjonssystem som er effektivt, men veldig trygt for pasienten, og som krever minimalt tilsyn av lege eller sykepleier. For å oppfylle disse kriteriene bør et sedasjonssystem inneholde feilsikre sikkerhetsmekanismer. En sentral sikkerhetskritisk komponent er en metode for objektivt å vurdere graden av sedasjon hos pasienten, og for å hindre ham i å selv-administrere utrygge doser av det beroligende medikamentet. Etterforskerne har designet et nytt sedasjonssystem som bruker et mål på responshastigheten til pasienten på en definert ikke-skadelig stimulus for å avgjøre om det er trygt å la ham selv administrere ytterligere nivåer av sedasjon. Før du kan utføre en frivillig studie for å bestemme et rasjonelt valg av optimal terskelresponstid, kreves det en gjennomførbarhetstest på håndsettet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 72 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tjue pasienter som trenger anestesi for klinisk kirurgisk behandling. ASA fysisk status I, II eller III

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 50-72 år

Ekskluderingskriterier:

  • frivillig avslag
  • pasientalder >72 år
  • betydelig kardiovaskulær eller luftveissykdom
  • lateksallergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstider
Tidsramme: Kontinuerlig kort før (grunnlinje)
Responstid mellom ikke-skadelig stimulering og aktivering av håndsettenheten
Kontinuerlig kort før (grunnlinje)
responstid
Tidsramme: under induksjon av anestesi
Responstid mellom ikke-skadelig stimulering og aktivering av håndsettenheten
under induksjon av anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

29. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bevisst sedasjon

3
Abonnere