Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetstest av en telefonenhet för att upptäcka nivåer av sedering och förlust av medvetande

16 april 2024 uppdaterad av: University Medical Center Groningen

Genomförbarhetstest av en telefonenhet för att upptäcka sederingsnivåer och förlust av medvetande under administrering av propofol

Sedation ges ofta för att lindra ångest och obehag under obekväma ingrepp hos äldre patienter. Patientkontroll av sedering erbjuder många potentiella fördelar för patienter och vårdpersonal, inklusive förbättrad säkerhet och patientnöjdhet. Utredarnas övergripande mål är att utveckla ett patientkontrollerat intravenöst sederingssystem som är effektivt men mycket säkert för patienten och som kräver minimal övervakning av en läkare eller sjuksköterska. För att uppfylla dessa kriterier bör ett sederingssystem innehålla felsäkra säkerhetsmekanismer. En viktig säkerhetskritisk komponent är en metod för att objektivt bedöma graden av sedering hos patienten, och för att förhindra honom från att själv administrera osäkra doser av det lugnande läkemedlet. Utredarna har designat ett nytt sederingssystem som använder ett mått på patientens reaktionshastighet på en definierad icke-skadlig stimulans för att avgöra om det är säkert att tillåta honom att själv administrera ytterligare nivåer av sedering. Innan man kan utföra en frivilligstudie för att bestämma ett rationellt val av optimal tröskelsvarstid krävs ett genomförbarhetstest på handenheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Groningen, Nederländerna, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 72 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugo patienter som behöver anestesi för klinisk kirurgisk vård. ASA fysisk status I, II eller III

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 50-72 år

Exklusions kriterier:

  • frivillig vägran
  • patientålder >72 år
  • betydande kardiovaskulär eller luftvägssjukdom
  • latexallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarstider
Tidsram: Kontinuerligt strax innan (baslinje)
Svarstid mellan oskadlig stimulans och aktivering av handenheten
Kontinuerligt strax innan (baslinje)
respons tid
Tidsram: under induktion av anestesi
Svarstid mellan oskadlig stimulans och aktivering av handenheten
under induktion av anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2013

Första postat (Beräknad)

29 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera