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진정 수준 및 의식 상실을 감지하기 위한 핸드셋 장치의 타당성 테스트

2024년 4월 16일 업데이트: University Medical Center Groningen

프로포폴 투여 중 진정 정도 및 의식 상실을 감지하기 위한 휴대폰 장치의 타당성 테스트

노인 환자의 불편한 시술 중 불안과 불편함을 완화하기 위해 진정제를 투여하는 경우가 많습니다. 환자의 진정 조절은 안전성과 환자 만족도 향상을 포함하여 환자와 의료 전문가에게 많은 잠재적인 이점을 제공합니다. 조사자의 전반적인 목표는 효과적이면서도 환자에게 매우 안전하고 의사나 간호사의 감독이 최소화되는 환자 조절형 정맥 진정 시스템을 개발하는 것입니다. 이러한 기준을 충족하려면 진정 시스템에 절대 안전 장치가 포함되어야 합니다. 안전에 중요한 핵심 구성 요소는 환자의 진정 정도를 객관적으로 평가하고 환자가 진정제를 안전하지 않은 용량으로 자가 투여하는 것을 방지하는 방법입니다. 연구자들은 정의된 비독성 자극에 대한 환자의 반응 속도를 측정하여 환자가 추가 진정 수준을 자가 투여하는 것이 안전한지 여부를 결정하는 새로운 진정 시스템을 설계했습니다. 최적의 임계 응답 시간의 합리적인 선택을 결정하기 위해 자원 봉사 연구를 실행하기 전에 핸드셋 장치에 대한 타당성 테스트가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Groningen, 네덜란드, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

임상 수술 치료를 위해 마취가 필요한 환자 20명. ASA 신체 상태 I, II 또는 III

설명

포함 기준:

  • 50~72세

제외 기준:

  • 자원봉사 거부
  • 환자 연령 >72세
  • 심각한 심혈관 또는 호흡기 질환
  • 라텍스 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답 시간
기간: 직전에 지속적으로(기준선)
무해한 자극과 핸드셋 장치의 활성화 사이의 응답 시간
직전에 지속적으로(기준선)
응답 시간
기간: 마취 유도 중
무해한 자극과 핸드셋 장치의 활성화 사이의 응답 시간
마취 유도 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PCS-001

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