Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование портативного устройства для определения уровня седации и потери сознания

16 апреля 2024 г. обновлено: University Medical Center Groningen

Технико-экономическое обоснование портативного устройства для определения уровня седации и потери сознания во время введения пропофола

Седацию часто назначают для облегчения беспокойства и дискомфорта во время неприятных процедур у пожилых пациентов. Контроль пациента над седацией предлагает множество потенциальных преимуществ для пациентов и медицинских работников, включая повышение безопасности и удовлетворенности пациентов. Общая цель исследователей — разработать систему внутривенной седации, контролируемую пациентом, которая была бы эффективной, но очень безопасной для пациента и требовала минимального наблюдения со стороны врача или медсестры. Чтобы соответствовать этим критериям, система седации должна включать в себя надежные механизмы безопасности. Ключевым компонентом, критичным с точки зрения безопасности, является метод объективной оценки степени седации пациента и предотвращения самостоятельного введения им небезопасных доз седативного препарата. Исследователи разработали новую систему седации, которая использует меру скорости реакции пациента на определенный неопасный стимул, чтобы определить, безопасно ли ему позволять ему самостоятельно вводить дополнительные уровни седации. Прежде чем провести добровольное исследование с целью определить рациональный выбор оптимального порогового времени отклика, необходимо провести технико-экономическое обоснование мобильного устройства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать пациентов, нуждающихся в анестезии для клинической хирургической помощи. Физический статус ASA I, II или III

Описание

Критерии включения:

  • возраст 50-72 года

Критерий исключения:

  • добровольный отказ
  • возраст пациента >72 лет
  • серьезные сердечно-сосудистые или респираторные заболевания
  • аллергия на латекс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ответа
Временное ограничение: Постоянно незадолго до (базовый уровень)
Время реакции между невредным стимулом и активацией мобильного телефона
Постоянно незадолго до (базовый уровень)
время отклика
Временное ограничение: во время индукции анестезии
Время реакции между невредным стимулом и активацией мобильного телефона
во время индукции анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • PCS-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться