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用于检测镇静和意识丧失水平的手机设备的可行性测试

2024年4月16日更新者：University Medical Center Groningen

用于检测异丙酚给药期间镇静水平和意识丧失的手机设备的可行性测试

镇静剂通常用于缓解老年患者在不舒服的手术过程中的焦虑和不适。患者对镇静的控制为患者和医疗保健专业人员提供了许多潜在的好处，包括提高安全性和患者满意度。研究人员的总体目标是开发一种患者控制的静脉镇静系统，该系统有效但对患者非常安全，并且需要医生或护士的监督最少。为了满足这些标准，镇静系统应包含故障安全机制。关键的安全关键组成部分是客观评估患者镇静程度并防止患者自行服用不安全剂量的镇静药物的方法。研究人员设计了一种新的镇静系统，该系统使用患者对特定无害刺激的反应速度来衡量，以确定允许他自行给予更高水平的镇静是否安全。在能够执行志愿者研究以确定最佳阈值响应时间的合理选择之前，需要对手持设备进行可行性测试。

研究概览

地位

完全的

条件

清醒镇静

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

荷兰
- - Groningen、荷兰、9700 RB
    - University Medical Center Groningen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年至 72年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

二十名患者需要麻醉进行临床手术护理。 ASA 身体状况 I、II 或 III

描述

纳入标准：

年龄50-72岁

排除标准：

自愿拒绝
患者年龄 >72 岁
重大心血管或呼吸系统疾病
乳胶过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
响应时间大体时间：之前不久持续（基线）	无害刺激和手机设备激活之间的响应时间	之前不久持续（基线）
响应时间大体时间：麻醉诱导期间	无害刺激和手机设备激活之间的响应时间	麻醉诱导期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Medical Center Groningen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年4月1日

研究完成 (实际的)

2012年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月31日

首先提交符合 QC 标准的

2013年1月24日

首次发布 (估计的)

2013年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日