Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedstest af et håndsæt til at detektere niveauer af sedation og bevidsthedstab

16. april 2024 opdateret af: University Medical Center Groningen

Gennemførlighedstest af et håndsæt til at detektere sedationsniveauer og tab af bevidsthed under Propofol-administration

Sedation administreres ofte for at lindre angst og ubehag under ubehagelige procedurer hos ældre patienter. Patientkontrol af sedation giver mange potentielle fordele for patienter og sundhedspersonale, herunder forbedret sikkerhed og patienttilfredshed. Efterforskernes overordnede mål er at udvikle et patientkontrolleret intravenøst ​​sedationssystem, der er effektivt, men meget sikkert for patienten, og som kræver minimal overvågning af en læge eller sygeplejerske. For at opfylde disse kriterier bør et sedationssystem inkorporere fejlsikre sikkerhedsmekanismer. En vigtig sikkerhedskritisk komponent er en metode til objektivt at vurdere graden af ​​sedation af patienten og til at forhindre ham i selv at indgive usikre doser af det beroligende lægemiddel. Efterforskerne har designet et nyt sedationssystem, der bruger et mål for patientens reaktionshastighed på en defineret ikke-skadelig stimulus for at bestemme, om det er sikkert eller ej at give ham mulighed for selv at administrere yderligere niveauer af sedation. Før man kan udføre en frivillig undersøgelse for at bestemme et rationelt valg af optimal tærskelresponstid, kræves en gennemførlighedstest på håndsættet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Groningen, Holland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tyve patienter, der har behov for anæstesi til klinisk kirurgisk behandling. ASA fysisk status I, II eller III

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50-72 år

Ekskluderingskriterier:

  • frivilligt afslag
  • patientalder >72 år
  • betydelig kardiovaskulær eller luftvejssygdom
  • latexallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svartider
Tidsramme: Løbende kort før (basislinje)
Responstid mellem ikke-skadelig stimulus og aktivering af håndsættet
Løbende kort før (basislinje)
responstid
Tidsramme: under induktion af anæstesi
Responstid mellem ikke-skadelig stimulus og aktivering af håndsættet
under induktion af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medical Center Groningen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2013

Først opslået (Anslået)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevidst Sedation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner