Test de faisabilité d'un combiné pour détecter les niveaux de sédation et de perte de conscience
16 avril 2024 mis à jour par: University Medical Center Groningen
Test de faisabilité d'un combiné pour détecter les niveaux de sédation et la perte de conscience pendant l'administration de propofol
La sédation est souvent administrée pour soulager l'anxiété et l'inconfort lors de procédures inconfortables chez les patients âgés.
Le contrôle de la sédation par les patients offre de nombreux avantages potentiels pour les patients et les professionnels de la santé, notamment une sécurité et une satisfaction améliorées des patients.
L'objectif global des enquêteurs est de développer un système de sédation intraveineuse contrôlé par le patient qui est efficace mais très sûr pour le patient et nécessite une supervision minimale d'un médecin ou d'une infirmière.
Pour répondre à ces critères, un système de sédation doit intégrer des mécanismes de sécurité à sécurité intégrée.
Un élément clé pour la sécurité est une méthode permettant d'évaluer objectivement le degré de sédation du patient et de l'empêcher de s'auto-administrer des doses dangereuses du médicament sédatif.
Les enquêteurs ont conçu un nouveau système de sédation qui utilise une mesure de la vitesse de réponse du patient à un stimulus non nocif défini pour déterminer s'il est sûr ou non de lui permettre de s'auto-administrer des niveaux supplémentaires de sédation.
Avant de pouvoir réaliser une étude volontaire afin de déterminer une sélection rationnelle du temps de réponse seuil optimal, un test de faisabilité sur le combiné est nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 72 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Vingt patients nécessitant une anesthésie pour des soins chirurgicaux cliniques.
Statut physique ASA I, II ou III
La description
Critère d'intégration:
- âge 50-72 ans
Critère d'exclusion:
- refus du volontaire
- âge du patient > 72 ans
- maladie cardiovasculaire ou respiratoire importante
- allergie au latex
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de réponse
Délai: En continu peu de temps avant (référence)
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Temps de réponse entre un stimulus non nocif et l'activation du combiné
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En continu peu de temps avant (référence)
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Temps de réponse
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie
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Temps de réponse entre un stimulus non nocif et l'activation du combiné
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pendant l'induction de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2013
Première publication (Estimé)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCS-001
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