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Teste de viabilidade de um dispositivo portátil para detectar níveis de sedação e perda de consciência

16 de abril de 2024 atualizado por: University Medical Center Groningen

Teste de viabilidade de um dispositivo portátil para detectar níveis de sedação e perda de consciência durante a administração de propofol

A sedação é frequentemente administrada para aliviar a ansiedade e o desconforto durante procedimentos desconfortáveis ​​em pacientes idosos. O controle da sedação pelo paciente oferece muitos benefícios potenciais para pacientes e profissionais de saúde, incluindo maior segurança e satisfação do paciente. O objetivo geral dos investigadores é desenvolver um sistema de sedação intravenosa controlado pelo paciente que seja eficaz, mas muito seguro para o paciente e requer supervisão mínima por um médico ou enfermeira. Para cumprir estes critérios, um sistema de sedação deve incorporar mecanismos de segurança à prova de falhas. Um componente chave de segurança crítica é um método de avaliar objetivamente o grau de sedação do paciente e de impedi-lo de autoadministrar doses inseguras do medicamento sedativo. Os investigadores desenvolveram um novo sistema de sedação que usa uma medida da velocidade de resposta do paciente a um estímulo não nocivo definido para determinar se é ou não seguro permitir que ele autoadministre níveis adicionais de sedação. Antes de poder executar um estudo voluntário para determinar uma seleção racional do tempo de resposta limite ideal, é necessário um teste de viabilidade no dispositivo portátil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte pacientes necessitando de anestesia para atendimento clínico-cirúrgico. Estado físico ASA I, II ou III

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 50-72 anos

Critério de exclusão:

  • recusa voluntária
  • idade do paciente >72 anos
  • doença cardiovascular ou respiratória significativa
  • alergia ao látex

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempos de resposta
Prazo: Continuamente pouco antes (linha de base)
Tempo de resposta entre o estímulo não nocivo e a ativação do aparelho monofone
Continuamente pouco antes (linha de base)
tempo de resposta
Prazo: durante a indução da anestesia
Tempo de resposta entre o estímulo não nocivo e a ativação do aparelho monofone
durante a indução da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

29 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PCS-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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