Machbarkeitstest eines Mobilgeräts zur Erkennung von Sedierung und Bewusstlosigkeit
16. April 2024 aktualisiert von: University Medical Center Groningen
Machbarkeitstest eines Handgeräts zur Erkennung von Sedierungsniveaus und Bewusstlosigkeit während der Verabreichung von Propofol
Bei älteren Patienten wird häufig eine Sedierung verabreicht, um Ängste und Unwohlsein bei unangenehmen Eingriffen zu lindern.
Die Kontrolle der Sedierung durch den Patienten bietet viele potenzielle Vorteile für Patienten und medizinisches Fachpersonal, einschließlich verbesserter Sicherheit und Patientenzufriedenheit.
Das übergeordnete Ziel der Forscher besteht darin, ein vom Patienten kontrolliertes intravenöses Sedierungssystem zu entwickeln, das wirksam, aber sehr sicher für den Patienten ist und nur minimale Aufsicht durch einen Arzt oder eine Krankenschwester erfordert.
Um diese Kriterien zu erfüllen, sollte ein Sedierungssystem über ausfallsichere Sicherheitsmechanismen verfügen.
Eine wichtige sicherheitskritische Komponente ist eine Methode zur objektiven Beurteilung des Sedierungsgrads des Patienten und zur Verhinderung der Selbstverabreichung unsicherer Dosen des Sedativums.
Die Forscher haben ein neues Sedierungssystem entwickelt, das die Reaktionsgeschwindigkeit des Patienten auf einen definierten, nicht schädlichen Reiz misst, um festzustellen, ob es sicher ist, ihm die Selbstverabreichung weiterer Sedierungsstufen zu ermöglichen.
Bevor eine Freiwilligenstudie durchgeführt werden kann, um eine rationale Auswahl der optimalen Schwellenreaktionszeit zu ermitteln, ist ein Machbarkeitstest am Mobilgerät erforderlich.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 72 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Zwanzig Patienten, die für die klinische chirurgische Versorgung eine Anästhesie benötigen.
ASA-Physikstatus I, II oder III
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 50-72 Jahre
Ausschlusskriterien:
- freiwillige Weigerung
- Patientenalter >72 Jahre
- schwere Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung
- Latex Allergie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Kontinuierlich kurz vor (Basislinie)
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Reaktionszeit zwischen einem ungefährlichen Reiz und der Aktivierung des Mobilteils
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Kontinuierlich kurz vor (Basislinie)
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Reaktionszeit
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung
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Reaktionszeit zwischen einem ungefährlichen Reiz und der Aktivierung des Mobilteils
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während der Narkoseeinleitung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2013
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PCS-001
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