Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidstest van een handsetapparaat om niveaus van sedatie en bewustzijnsverlies te detecteren

16 april 2024 bijgewerkt door: University Medical Center Groningen

Haalbaarheidstest van een handsetapparaat om sedatieniveaus en bewustzijnsverlies te detecteren tijdens toediening van Propofol

Sedatie wordt vaak toegediend om angst en ongemak te verlichten tijdens ongemakkelijke procedures bij oudere patiënten. Patiëntcontrole over sedatie biedt veel potentiële voordelen voor patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder verbeterde veiligheid en patiënttevredenheid. Het algemene doel van de onderzoekers is het ontwikkelen van een patiëntgecontroleerd intraveneus sedatiesysteem dat effectief maar zeer veilig is voor de patiënt en minimaal toezicht door een arts of verpleegkundige vereist. Om aan deze criteria te voldoen, moet een sedatiesysteem faalveilige veiligheidsmechanismen omvatten. Een belangrijke veiligheidskritische component is een methode om de mate van sedatie van de patiënt objectief te beoordelen en om te voorkomen dat hij zelf onveilige doses van het kalmerende medicijn toedient. De onderzoekers hebben een nieuw sedatiesysteem ontworpen dat gebruik maakt van een maatstaf voor de reactiesnelheid van de patiënt op een gedefinieerde niet-schadelijke stimulus om te bepalen of het al dan niet veilig is om hem zelf verdere niveaus van sedatie toe te dienen. Voordat we een vrijwilligersonderzoek kunnen uitvoeren om een ​​rationele selectie van de optimale drempelresponstijd te bepalen, is een haalbaarheidstest op het handsetapparaat vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 72 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Twintig patiënten die anesthesie nodig hebben voor klinische chirurgische zorg. ASA fysieke status I, II of III

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 50-72 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • vrijwillige weigering
  • leeftijd van de patiënt >72 jaar
  • significante hart- of luchtwegaandoeningen
  • latexallergie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reactietijden
Tijdsspanne: Continu kort ervoor (basislijn)
Reactietijd tussen niet-schadelijke stimulus en activering van de handset
Continu kort ervoor (basislijn)
reactietijd
Tijdsspanne: tijdens de inductie van de anesthesie
Reactietijd tussen niet-schadelijke stimulus en activering van de handset
tijdens de inductie van de anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

29 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PCS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren