Luurilaitteen toteutettavuustesti sedaatiotason ja tajunnan menetyksen havaitsemiseksi
tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: University Medical Center Groningen
Luurilaitteen toteutettavuustesti sedaatiotason ja tajunnan menetyksen havaitsemiseksi propofolin annon aikana
Sedatiota annetaan usein lievittääkseen ahdistusta ja epämukavuutta iäkkäiden potilaiden epämukavien toimenpiteiden aikana.
Potilaan sedaatioiden hallinta tarjoaa monia mahdollisia etuja potilaille ja terveydenhuollon ammattilaisille, mukaan lukien parantuneen turvallisuuden ja potilastyytyväisyyden.
Tutkijoiden yleistavoitteena on kehittää potilasohjattu suonensisäinen sedaatiojärjestelmä, joka on tehokas mutta potilaalle erittäin turvallinen ja vaatii vain vähän lääkärin tai sairaanhoitajan valvontaa.
Näiden kriteerien täyttämiseksi rauhoittavaan järjestelmään tulisi sisältyä vikaturvallisia turvamekanismeja.
Keskeinen turvallisuuden kannalta kriittinen komponentti on menetelmä, jolla objektiivisesti arvioidaan potilaan sedaation astetta ja estetään häntä antamasta itse vaarallisia annoksia rauhoittavaa lääkettä.
Tutkijat ovat suunnitelleet uuden rauhoittavan järjestelmän, joka käyttää potilaan vastenopeutta määritettyyn ei-haitalliseen ärsykkeeseen sen määrittämiseksi, onko turvallista antaa hänen antaa itse lisää sedaatiota.
Ennen kuin voidaan suorittaa vapaaehtoinen tutkimus optimaalisen kynnysvasteajan järkevän valinnan määrittämiseksi, luurilaitteen toteutettavuustesti vaaditaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 72 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
20 potilasta, jotka tarvitsevat anestesiaa kliiniseen kirurgiseen hoitoon.
ASA fyysinen tila I, II tai III
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 50-72 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- vapaaehtoisesta kieltäytymisestä
- potilaan ikä > 72 vuotta
- merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- lateksi allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausajat
Aikaikkuna: Jatkuvasti vähän ennen (perustaso)
|
Vasteaika haitattoman ärsykkeen ja luurilaitteen aktivoinnin välillä
|
Jatkuvasti vähän ennen (perustaso)
|
|
vasteaika
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
|
Vasteaika haitattoman ärsykkeen ja luurilaitteen aktivoinnin välillä
|
anestesian induktion aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .