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Test di fattibilità di un dispositivo portatile per rilevare i livelli di sedazione e perdita di coscienza

16 aprile 2024 aggiornato da: University Medical Center Groningen

Test di fattibilità di un dispositivo portatile per rilevare i livelli di sedazione e la perdita di coscienza durante la somministrazione di Propofol

La sedazione viene spesso somministrata per alleviare l'ansia e il disagio durante procedure scomode nei pazienti anziani. Il controllo della sedazione da parte del paziente offre molti potenziali vantaggi per i pazienti e gli operatori sanitari, tra cui una maggiore sicurezza e soddisfazione del paziente. L'obiettivo generale dei ricercatori è quello di sviluppare un sistema di sedazione endovenosa controllato dal paziente che sia efficace ma molto sicuro per il paziente e richieda una supervisione minima da parte di un medico o di un infermiere. Per soddisfare questi criteri, un sistema di sedazione dovrebbe incorporare meccanismi di sicurezza a prova di errore. Una componente fondamentale per la sicurezza è un metodo per valutare oggettivamente il grado di sedazione del paziente e per impedirgli di autosomministrarsi dosi non sicure del farmaco sedativo. I ricercatori hanno progettato un nuovo sistema di sedazione che utilizza una misura della velocità di risposta del paziente a uno stimolo definito non nocivo per determinare se è sicuro o meno consentirgli di autosomministrarsi ulteriori livelli di sedazione. Prima di poter eseguire uno studio volontario per determinare una selezione razionale del tempo di risposta della soglia ottimale, è necessario un test di fattibilità sul dispositivo portatile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Groningen, Olanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Venti pazienti che necessitano di anestesia per cure cliniche chirurgiche. Stato fisico ASA I, II o III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 50-72 anni

Criteri di esclusione:

  • rifiuto volontario
  • età del paziente >72 anni
  • significativa malattia cardiovascolare o respiratoria
  • allergia al lattice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di risposta
Lasso di tempo: Ininterrottamente poco prima (basale)
Tempo di risposta tra lo stimolo non nocivo e l'attivazione del dispositivo portatile
Ininterrottamente poco prima (basale)
tempo di risposta
Lasso di tempo: durante l'induzione dell'anestesia
Tempo di risposta tra lo stimolo non nocivo e l'attivazione del dispositivo portatile
durante l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2013

Primo Inserito (Stimato)

29 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCS-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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