フェーズ I 1 ～ 3 件の脳転移と 4 件以上の脳転移におけるサイバーナイフ放射線手術後の Tx の OS を比較
2022年1月20日 更新者：Steven D Chang、Stanford University
脳転移が1～3個ある患者と4個以上ある患者のサイバーナイフ放射線手術後の全生存期間の比較
研究者らはこの研究から、脳転移が1～3個ある患者と4個以上の患者に対するサイバーナイフ放射線手術（CK RS）治療が同じ全生存期間をもたらすかどうかを知ることになる。
この新しい知識の重要性は、脳転移が 1 ～ 3 個の場合と 4 個以上の CK RS の治療効果を判定することになります。
この試験の結果は、脳転移患者に対するCK RS治療の継続または変更を裏付けるデータを与えるだろう。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
これは、スタンフォード大学医療センター (SUMC) でサイバーナイフ放射線外科 (CK RS) で治療された脳転移患者を対象としたレジストリベースのコホート研究です。
この研究には 2 つの要素があります: (1) 2006 年以降に治療を受けた患者の遡及的追跡調査、および (2) 2013 年 1 月 15 日から 2017 年 12 月 31 日までの 5 年間に治療を受け、その後の治療を受けた患者の新たなコホートの増加その後少なくとも 1 年間。
この研究の主な目的は、死亡率の既知の危険因子を調整した後、脳腫瘍の転移数が生存率に与える影響を推定することです。
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～95年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳に転移したあらゆる種類の原発がん患者。
説明
包含基準:
- 神経学的検査とMRIおよびCTスキャンでの転移病変の可視化によって明らかにされる、腫瘍転移の存在（複数可）、脳への腫瘍転移
- Karnofsky パフォーマンス ステータス (KPS) スコアが 60 以上。
除外基準:
除外基準は上記の逆、つまり脳腫瘍の転移がない患者、または脳腫瘍の転移がない患者、または KPS が 60 未満の患者です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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遡及コホート
2006年以降に治療を受けた患者の遡及追跡調査
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将来のコホート
2013年1月15日から2017年12月31日までの5年間に治療を受け、その後少なくとも1年間追跡された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：死亡または経過観察終了のいずれか早い方まで。
|
死亡または経過観察終了のいずれか早い方まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven Chang、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月24日
最初の投稿 (見積もり)
2013年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月20日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。