Phase I vergleicht das OS bei Post-CyberKnife-Radiochirurgie-Sendern bei 1–3 vs. 4 oder mehr Hirnmetastasen
20. Januar 2022 aktualisiert von: Steven D Chang, Stanford University
Ein Vergleich des Gesamtüberlebens nach radiochirurgischer CyberKnife-Behandlung von Patienten mit 1–3 versus 4 oder mehr Hirnmetastasen
Die Forscher werden aus dieser Studie lernen, ob die CyberKnife-Radiochirurgie (CK RS)-Behandlung von Patienten mit 1-3 im Vergleich zu 4 oder mehr Hirnmetastasen zu den gleichen Gesamtüberlebensraten führt.
Die Bedeutung dieser neuen Erkenntnisse wird darin bestehen, die Behandlungswirksamkeit von CK RS bei 1–3 im Vergleich zu 4 oder mehr Hirnmetastasen zu bestimmen.
Das Ergebnis dieser Studie würde Daten liefern, die entweder die Fortsetzung oder Änderung der CK-RS-Behandlung von Patienten mit Hirnmetastasen unterstützen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine registerbasierte Kohortenstudie an Patienten mit Hirnmetastasen, die am Stanford University Medical Center (SUMC) mit CyberKnife-Radiochirurgie (CK RS) behandelt wurden.
Es besteht aus zwei Komponenten: (1) einer retrospektiven Nachbeobachtung der seit 2006 behandelten Patienten und (2) der Zusammenstellung einer neuen Kohorte von Patienten, die über einen Zeitraum von fünf Jahren vom 15. Januar 2013 bis zum 31. Dezember 2017 behandelt und nachbeobachtet wurden für mindestens ein Jahr danach.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkung der Anzahl von Hirntumormetastasen auf das Überleben nach Berücksichtigung bekannter Risikofaktoren für die Mortalität abzuschätzen.
Studientyp
Beobachtungs
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 95 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit allen Arten von primärem Krebs, der im Gehirn metastasiert ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das Vorhandensein einer Tumormetastasierung oder von Tumormetastasen im Gehirn, wie sich durch die neurologische Untersuchung und die Sichtbarkeit der metastatischen Läsion(en) in MRT- und CT-Scans manifestiert
- ein Karnofsky Performance Status (KPS)-Wert von mindestens 60.
Ausschlusskriterien:
Die Ausschlusskriterien sind das Gegenteil der oben genannten, d. h. Patienten ohne Hirntumormetastasierung oder Hirntumormetastasen oder einen KPS von weniger als 60.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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retrospektive Kohorte
Retrospektive Nachbeobachtung der seit 2006 behandelten Patienten
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potenzielle Kohorte
Patienten, die über einen Zeitraum von 5 Jahren vom 15. Januar 2013 bis zum 31. Dezember 2017 behandelt und danach mindestens ein Jahr lang beobachtet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Gesamtüberleben
Zeitfenster: bis zum Tod oder dem Ende der Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintritt.
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bis zum Tod oder dem Ende der Nachsorge, je nachdem, was zuerst eintritt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Chang, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
29. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-26173 (ANDERE: Stanford IRB)
- BRN0022 (ANDERE: OnCore)
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