Fase I Confronta l'OS nella radiochirurgia post-CyberKnife Tx in 1-3 VS 4 o più metastasi cerebrali
20 gennaio 2022 aggiornato da: Steven D Chang, Stanford University
Un confronto tra la sopravvivenza globale post-CyberKnife Trattamento radiochirurgico di pazienti con 1-3 contro 4 o più metastasi cerebrali
Gli investigatori impareranno da questo studio se il trattamento con radiochirurgia CyberKnife (CK RS) di pazienti con 1-3 contro 4 o più metastasi cerebrali si traduce nelle stesse sopravvivenze complessive.
L'importanza di questa nuova conoscenza sarà determinare l'efficacia del trattamento di CK RS con 1-3 contro 4 o più metastasi cerebrali.
L'esito di questo studio fornirebbe dati a sostegno della continuazione o della modifica del trattamento della CK RS dei pazienti con metastasi cerebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte basato su registro di pazienti con metastasi cerebrali trattati presso lo Stanford University Medical Center (SUMC) con la radiochirurgia CyberKnife (CK RS).
Ha due componenti: (1) un follow-up retrospettivo dei pazienti trattati dal 2006 e (2) l'arruolamento di una nuova coorte di pazienti trattati per un periodo di 5 anni dal 15 gennaio 2013 al 31 dicembre 2017 e seguito per almeno un anno successivo.
Lo scopo principale di questo studio è stimare l'effetto del numero di metastasi del tumore cerebrale sulla sopravvivenza dopo aggiustamento per fattori di rischio noti per la mortalità.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con tutti i tipi di tumori primari che hanno metastatizzato al cervello.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la presenza di una metastasi tumorale o metastasi tumorali al cervello come manifestato dall'esame neurologico e dalla visibilità delle lesioni metastatiche su scansioni MRI e TC
- un punteggio Karnofsky performance status (KPS) maggiore o uguale a 60.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione sono l'opposto di quanto sopra, vale a dire i pazienti senza metastasi del tumore al cervello o metastasi del tumore al cervello o un KPS inferiore a 60.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
coorte retrospettiva
follow-up retrospettivo dei pazienti trattati dal 2006
|
|
potenziale coorte
pazienti trattati per un periodo di 5 anni dal 15 gennaio 2013 al 31 dicembre 2017 e seguiti per almeno un anno successivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino alla morte o alla fine del follow-up, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
fino alla morte o alla fine del follow-up, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Chang, Stanford University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2013
Primo Inserito (STIMA)
29 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-26173 (ALTRO: Stanford IRB)
- BRN0022 (ALTRO: OnCore)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .