Phase I Comparer le système d'exploitation dans la radiochirurgie post-CyberKnife Tx dans 1-3 VS 4 métastases cérébrales ou plus
20 janvier 2022 mis à jour par: Steven D Chang, Stanford University
Une comparaison de la survie globale après le traitement par radiochirurgie CyberKnife des patients présentant 1 à 3 versus 4 métastases cérébrales ou plus
Les enquêteurs apprendront de cette étude si le traitement par radiochirurgie CyberKnife (CK RS) des patients présentant 1 à 3 contre 4 métastases cérébrales ou plus entraîne les mêmes survies globales.
L'importance de ces nouvelles connaissances sera de déterminer l'efficacité du traitement de CK RS avec 1-3 versus 4 métastases cérébrales ou plus.
Le résultat de cet essai fournirait des données pour soutenir la poursuite ou la modification du traitement CK RS des patients présentant des métastases cérébrales.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte basée sur un registre de patients présentant des métastases cérébrales traités au Stanford University Medical Center (SUMC) avec la radiochirurgie CyberKnife (CK RS).
Il comporte deux volets : (1) un suivi rétrospectif des patients traités depuis 2006, et (2) le recrutement d'une nouvelle cohorte de patients traités sur une période de 5 ans du 15 janvier 2013 au 31 décembre 2017 et suivis pendant au moins un an par la suite.
L'objectif principal de cette étude est d'estimer l'effet du nombre de métastases de tumeurs cérébrales sur la survie après ajustement pour les facteurs de risque connus de mortalité.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 95 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de tous les types de cancers primitifs qui ont métastasé au cerveau.
La description
Critère d'intégration:
- la présence d'une métastase tumorale ou de métastases tumorales au cerveau, comme en témoigne l'examen neurologique et la visibilité de la ou des lésions métastatiques à l'IRM et à la tomodensitométrie
- un score de statut de performance de Karnofsky (KPS) supérieur ou égal à 60.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont l'inverse de ce qui précède, c'est-à-dire les patients sans métastase de tumeur cérébrale ou métastases de tumeur cérébrale ou un KPS inférieur à 60.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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cohorte rétrospective
suivi rétrospectif des patients traités depuis 2006
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cohorte prospective
patients traités sur une période de 5 ans du 15 janvier 2013 au 31 décembre 2017 et suivis pendant au moins un an par la suite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La survie globale
Délai: jusqu'au décès ou à la fin du suivi, selon la première éventualité.
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jusqu'au décès ou à la fin du suivi, selon la première éventualité.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Chang, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2013
Première publication (ESTIMATION)
29 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-26173 (AUTRE: Stanford IRB)
- BRN0022 (AUTRE: OnCore)
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