Fas I Jämför OS i Post-CyberKnife Radiosurgery Tx i 1-3 VS 4 eller fler hjärnmetastaser
20 januari 2022 uppdaterad av: Steven D Chang, Stanford University
En jämförelse av total överlevnad post-CyberKnife radiokirurgi behandling av patienter med 1-3 versus 4 eller fler hjärnmetastaser
Utredarna kommer att lära sig av denna studie om CyberKnife radiosurgery (CK RS) behandling av patienter med 1-3 kontra 4 eller fler hjärnmetastaser resulterar i samma totala överlevnad.
Vikten av denna nya kunskap kommer att vara att fastställa behandlingseffektiviteten av CK RS med 1-3 kontra 4 eller fler hjärnmetastaser.
Resultatet av denna studie skulle ge data som stödjer antingen fortsättningen eller modifieringen av CK RS-behandlingen av patienter med hjärnmetastaser.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en registerbaserad kohortstudie av patienter med hjärnmetastaser som behandlats vid Stanford University Medical Center (SUMC) med CyberKnife radiosurgery (CK RS).
Den har två komponenter: (1) en retrospektiv uppföljning av patienter som behandlats sedan 2006, och (2) insamlingen av en ny kohort av patienter som behandlats under en 5-årsperiod från 15 januari 2013 till 31 december 2017 och därefter i minst ett år därefter.
Det primära syftet med denna studie är att uppskatta effekten av antalet hjärntumörmetastaser på överlevnaden efter justering för kända riskfaktorer för dödlighet.
Studietyp
Observationell
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med alla typer av primär cancer som har spridit sig till hjärnan.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förekomsten av en tumörmetastas eller tumörmetastaser till hjärnan, vilket manifesteras av den neurologiska undersökningen och synligheten av den/de metastaserande lesion(erna) på MRT- och CT-skanningar
- en Karnofsky Performance Status (KPS)-poäng som är större än eller lika med 60.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterierna är det omvända till ovanstående, det vill säga patienter utan hjärntumörmetastaser eller hjärntumörmetastaser eller en KPS på mindre än 60.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
retrospektiv kohort
retrospektiv uppföljning av patienter som behandlats sedan 2006
|
|
blivande kohort
patienter som behandlats under en 5-årsperiod från 15 januari 2013 till 31 december 2017 och följts under minst ett år därefter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: fram till döden eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffar först.
|
fram till döden eller slutet av uppföljningen, beroende på vilket som inträffar först.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Chang, Stanford University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2013
Första postat (UPPSKATTA)
29 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-26173 (ÖVRIG: Stanford IRB)
- BRN0022 (ÖVRIG: OnCore)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .