Fase I Vergelijk OS in Post-CyberKnife Radiosurgery Tx in 1-3 VS 4 of meer hersenmetastasen
20 januari 2022 bijgewerkt door: Steven D Chang, Stanford University
Een vergelijking van de algehele overleving na CyberKnife-radiochirurgiebehandeling van patiënten met 1-3 versus 4 of meer hersenmetastasen
De onderzoekers zullen uit deze studie leren of de CyberKnife-radiochirurgie (CK RS)-behandeling van patiënten met 1-3 versus 4 of meer hersenmetastasen resulteert in dezelfde algehele overleving.
Het belang van deze nieuwe kennis zal zijn om de behandeleffectiviteit van CK RS te bepalen bij 1-3 versus 4 of meer hersenmetastasen.
De uitkomst van deze studie zou gegevens opleveren ter ondersteuning van de voortzetting of wijziging van de CK RS-behandeling van patiënten met hersenmetastasen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een op registers gebaseerde cohortstudie van patiënten met hersenmetastasen die in het Stanford University Medical Center (SUMC) werden behandeld met CyberKnife-radiochirurgie (CK RS).
Het bestaat uit twee componenten: (1) een retrospectieve follow-up van patiënten die sinds 2006 zijn behandeld, en (2) de opbouw van een nieuw cohort van patiënten die zijn behandeld gedurende een periode van 5 jaar van 15 januari 2013 tot 31 december 2017 en gevolgd voor minimaal een jaar daarna.
Het primaire doel van deze studie is het inschatten van het effect van het aantal hersentumormetastasen op de overleving na correctie voor bekende risicofactoren voor sterfte.
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 95 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met alle soorten primaire kankers die zijn uitgezaaid naar de hersenen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de aanwezigheid van een tumormetastase of tumormetastasen naar de hersenen, zoals blijkt uit het neurologisch onderzoek en de zichtbaarheid van de metastatische laesie(s) op MRI- en CT-scans
- een Karnofsky Performance Status (KPS)-score van meer dan of gelijk aan 60.
Uitsluitingscriteria:
De exclusiecriteria zijn het omgekeerde van het voorgaande, namelijk patiënten zonder (hersentumor)metastasen of een KPS van minder dan 60.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
retrospectief cohort
retrospectieve follow-up van patiënten die sinds 2006 zijn behandeld
|
|
toekomstige cohort
patiënten behandeld gedurende een periode van 5 jaar van 15 januari 2013 tot 31 december 2017 en gevolgd gedurende ten minste één jaar daarna
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: tot de dood of het einde van de follow-up, wat het eerst komt.
|
tot de dood of het einde van de follow-up, wat het eerst komt.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Chang, Stanford University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
29 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-26173 (ANDER: Stanford IRB)
- BRN0022 (ANDER: OnCore)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .