Vaihe I Vertaa käyttöjärjestelmää Post-CyberKnife Radiosurgery Tx:ssä 1-3 VS 4:ssä tai useammassa aivometastaasissa
torstai 20. tammikuuta 2022 päivittänyt: Steven D Chang, Stanford University
Vertailu kokonaiseloonjäämiseen CyberKnife-radiokirurgian jälkeisessä hoidossa potilailla, joilla on 1-3 vs. 4 tai enemmän aivometastaasseja
Tutkijat oppivat tästä tutkimuksesta, johtaako CyberKnife-sädekirurgia (CK RS) -hoito potilaisiin, joilla on 1-3 vs. 4 tai enemmän aivoetäpesäkkeitä, samaan kokonaiseloonjäämiseen.
Tämän uuden tiedon tärkeys on määrittää CK RS:n hoidon tehokkuus 1-3 vs. 4 tai useammalla aivometastaasilla.
Tämän kokeen tulos antaisi tietoja, jotka tukevat joko CK RS -hoidon jatkamista tai muuttamista potilailla, joilla on aivometastaasseja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on rekisteripohjainen kohorttitutkimus potilaista, joilla on aivometastaaseja ja joita hoidetaan Stanfordin yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa (SUMC) CyberKnife-radiokirurgialla (CK RS).
Siinä on kaksi osaa: (1) vuodesta 2006 lähtien hoidettujen potilaiden retrospektiivinen seuranta ja (2) uusien potilaiden kohortin kertyminen viiden vuoden ajalta 15.1.2013–31.12.2017 ja joita seurataan. vähintään vuoden ajan sen jälkeen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida aivokasvaimen etäpesäkkeiden määrän vaikutusta eloonjäämiseen sen jälkeen, kun tunnetut kuolleisuuden riskitekijät on mukautettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 95 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaikentyyppisiä primaarisia syöpiä, jotka ovat metastasoineet aivoihin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kasvaimen etäpesäkkeiden tai kasvaimen metastaasien esiintyminen aivoissa, mikä ilmenee neurologisesta tutkimuksesta ja metastaattisten leesioiden näkyvyydestä MRI- ja CT-kuvauksissa
- Karnofskyn suorituskykytilan (KPS) pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 60.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat päinvastoin kuin edellä, eli potilaat, joilla ei ole aivokasvaimen etäpesäkkeitä tai aivokasvaimen etäpesäkkeitä tai KPS on alle 60.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
retrospektiivinen kohortti
vuodesta 2006 lähtien hoidettujen potilaiden retrospektiivinen seuranta
|
|
mahdollinen kohortti
potilaat, joita hoidettiin 5 vuoden ajan 15.1.2013–31.12.2017 ja joita seurattiin vähintään vuoden ajan sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: kuolemaan asti tai seurannan loppuun, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
kuolemaan asti tai seurannan loppuun, sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Chang, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 4. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-26173 (MUUTA: Stanford IRB)
- BRN0022 (MUUTA: OnCore)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .