Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase I Sammenlign OS i Post-CyberKnife Radiosurgery Tx i 1-3 VS 4 eller flere hjernemetastaser

20. januar 2022 opdateret af: Steven D Chang, Stanford University

En sammenligning af samlet overlevelse post-CyberKnife radiokirurgi behandling af patienter med 1-3 versus 4 eller flere hjernemetastaser

Forskerne vil lære af denne undersøgelse, om CyberKnife radiokirurgi (CK RS) behandling af patienter med 1-3 versus 4 eller flere hjernemetastaser resulterer i de samme samlede overlevelser. Vigtigheden af ​​denne nye viden vil være at bestemme behandlingseffektiviteten af ​​CK RS med 1-3 versus 4 eller flere hjernemetastaser. Resultatet af dette forsøg ville give data til støtte for enten fortsættelsen eller ændringen af ​​CK RS-behandlingen af ​​patienter med hjernemetastaser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et registerbaseret kohortestudie af patienter med hjernemetastaser behandlet på Stanford University Medical Center (SUMC) med CyberKnife radiosurgery (CK RS). Det har to komponenter: (1) en retrospektiv opfølgning af patienter behandlet siden 2006, og (2) opbygningen af ​​en ny kohorte af patienter behandlet over en 5-årig periode fra 15. januar 2013 til 31. december 2017 og fulgt i mindst et år derefter. Det primære formål med denne undersøgelse er at estimere effekten af ​​antallet af hjernetumormetastaser på overlevelse efter justering for kendte risikofaktorer for dødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alle typer primære kræftformer, som er metastaseret til hjernen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. tilstedeværelsen af ​​en tumormetastase eller tumormetastaser til hjernen som manifesteret ved den neurologiske undersøgelse og synligheden af ​​den/de metastatiske læsion(er) på MR- og CT-scanninger
  2. en Karnofsky Performance Status (KPS)-score på mere end eller lig med 60.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterierne er det modsatte af ovenstående, dvs. patienter uden en hjernetumormetastase eller hjernetumormetastaser eller en KPS på mindre end 60.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
retrospektiv kohorte
retrospektiv opfølgning af patienter behandlet siden 2006
kommende kohorte
patienter behandlet over en 5-årig periode fra 15. januar 2013 til 31. december 2017 og fulgt i mindst et år derefter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: indtil døden eller afslutningen af ​​opfølgningen, alt efter hvad der kommer først.
indtil døden eller afslutningen af ​​opfølgningen, alt efter hvad der kommer først.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven Chang, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2013

Først opslået (SKØN)

29. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-26173 (ANDET: Stanford IRB)
  • BRN0022 (ANDET: OnCore)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne og nervesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner