Fase I Comparar OS em Radiocirurgia Pós-CyberKnife Tx em 1-3 VS 4 ou Mais Metástases Cerebrais
20 de janeiro de 2022 atualizado por: Steven D Chang, Stanford University
Uma comparação da sobrevida geral pós-tratamento com radiocirurgia CyberKnife de pacientes com 1-3 versus 4 ou mais metástases cerebrais
Os investigadores aprenderão com este estudo se o tratamento com radiocirurgia CyberKnife (CK RS) de pacientes com 1-3 versus 4 ou mais metástases cerebrais resulta na mesma sobrevida geral.
A importância deste novo conhecimento será determinar a eficácia do tratamento da CK RS com 1-3 versus 4 ou mais metástases cerebrais.
O resultado deste ensaio daria dados para apoiar a continuação ou modificação do tratamento CK RS de pacientes com metástases cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte baseado em registro de pacientes com metástases cerebrais tratados no Centro Médico da Universidade de Stanford (SUMC) com radiocirurgia CyberKnife (CK RS).
Tem dois componentes: (1) um acompanhamento retrospectivo de pacientes tratados desde 2006 e (2) o acréscimo de uma nova coorte de pacientes tratados durante um período de 5 anos, de 15 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2017 e acompanhados por pelo menos um ano depois disso.
O objetivo principal deste estudo é estimar o efeito do número de metástases de tumor cerebral na sobrevida após o ajuste para fatores de risco conhecidos para mortalidade.
Tipo de estudo
Observacional
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 95 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com todos os tipos de cânceres primários que tenham metástase para o cérebro.
Descrição
Critério de inclusão:
- a presença de uma metástase tumoral ou metástases tumorais no cérebro, conforme manifestado pelo exame neurológico e visibilidade da(s) lesão(ões) metastática(s) em exames de ressonância magnética e tomografia computadorizada
- uma pontuação de status de desempenho de Karnofsky (KPS) maior ou igual a 60.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são os inversos dos anteriores, ou seja, pacientes sem metástase de tumor cerebral ou metástases de tumor cerebral ou um KPS inferior a 60.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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coorte retrospectiva
acompanhamento retrospectivo de pacientes tratados desde 2006
|
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coorte prospectiva
pacientes tratados durante um período de 5 anos, de 15 de janeiro de 2013 a 31 de dezembro de 2017 e acompanhados por pelo menos um ano a partir de então
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sobrevida geral
Prazo: até o óbito ou fim do seguimento, o que ocorrer primeiro.
|
até o óbito ou fim do seguimento, o que ocorrer primeiro.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Chang, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-26173 (OUTRO: Stanford IRB)
- BRN0022 (OUTRO: OnCore)
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