I 期比较 1-3 例 VS 4 例或更多脑转移的 CyberKnife 放射外科手术后 Tx 的 OS
2022年1月20日 更新者：Steven D Chang、Stanford University
1-3 处与 4 处或更多脑转移患者的 CyberKnife 放射外科治疗后总生存期的比较
研究人员将从这项研究中了解射波刀放射外科 (CK RS) 治疗 1-3 处与 4 处或更多脑转移患者的总生存率是否相同。
这一新知识的重要性在于确定 CK RS 对 1-3 与 4 或更多脑转移的治疗效果。
该试验的结果将提供数据支持对脑转移患者继续或修改 CK RS 治疗。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
这是一项基于注册的队列研究，对象是在斯坦福大学医学中心 (SUMC) 接受射波刀放射外科 (CK RS) 治疗的脑转移患者。
它有两个组成部分：(1) 对自 2006 年以来接受治疗的患者进行回顾性随访，以及 (2) 在 2013 年 1 月 15 日至 2017 年 12 月 31 日的 5 年期间接受治疗并随访的新队列患者此后至少一年。
本研究的主要目的是在调整已知的死亡率风险因素后，估计脑肿瘤转移数量对生存的影响。
研究类型
观察性的
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有已转移到大脑的所有类型原发性癌症的患者。
描述
纳入标准：
- 神经系统检查以及 MRI 和 CT 扫描中转移病灶的可见性表明存在肿瘤转移或肿瘤转移至大脑
- 卡诺夫斯基绩效状态 (KPS) 得分大于或等于 60。
排除标准：
排除标准与上述相反，即无脑肿瘤转移或脑肿瘤转移或KPS小于60的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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回顾性队列
自 2006 年以来接受治疗的患者的回顾性随访
|
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前瞻性队列
从 2013 年 1 月 15 日到 2017 年 12 月 31 日接受超过 5 年治疗且此后至少随访一年的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
总生存期
大体时间：直至死亡或随访结束，以先到者为准。
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直至死亡或随访结束，以先到者为准。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Chang、Stanford University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月24日
首次发布 (估计)
2013年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月20日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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