Fáze I porovnání OS v post-kybernetické radiochirurgii Tx u 1-3 VS 4 nebo více mozkových metastáz
20. ledna 2022 aktualizováno: Steven D Chang, Stanford University
Srovnání celkového přežití po radiochirurgické léčbě kybernetickým nožem u pacientů s 1-3 versus 4 nebo více metastázami v mozku
Vyšetřovatelé se z této studie dozví, zda léčba radiochirurgií CyberKnife (CK RS) pacientů s 1-3 versus 4 nebo více mozkovými metastázami vede ke stejnému celkovému přežití.
Význam těchto nových poznatků bude spočívat ve stanovení účinnosti léčby CK RS s 1-3 versus 4 a více mozkovými metastázami.
Výsledky této studie by poskytly data podporující buď pokračování nebo modifikaci léčby CK RS u pacientů s mozkovými metastázami.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Toto je kohortová studie založená na registru pacientů s mozkovými metastázami léčených ve Stanford University Medical Center (SUMC) pomocí CyberKnife radiosurgery (CK RS).
Má dvě složky: (1) retrospektivní sledování pacientů léčených od roku 2006 a (2) přírůstek nové kohorty pacientů léčených po dobu 5 let od 15. ledna 2013 do 31. prosince 2017 a sledovaných po dobu nejméně jednoho roku poté.
Primárním cílem této studie je odhadnout vliv počtu metastáz mozkového nádoru na přežití po úpravě o známé rizikové faktory mortality.
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 95 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se všemi typy primárních rakovin, které metastázovaly do mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost metastázy nádoru nebo metastáz nádoru do mozku, jak se projevuje neurologickým vyšetřením a viditelností metastatické léze (lézí) na MRI a CT skenech
- skóre Karnofsky performance status (KPS) vyšší nebo rovné 60.
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení jsou obrácená k výše uvedenému, tj. pacienti bez metastáz mozkového nádoru nebo metastáz mozkového nádoru nebo KPS méně než 60.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
retrospektivní kohorta
retrospektivní sledování pacientů léčených od roku 2006
|
|
potenciální kohorta
pacienti léčení po dobu 5 let od 15. ledna 2013 do 31. prosince 2017 a sledováni po dobu nejméně jednoho roku poté
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: do smrti nebo do konce sledování, podle toho, co nastane dříve.
|
do smrti nebo do konce sledování, podle toho, co nastane dříve.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Chang, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2013
První zveřejněno (ODHAD)
29. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-26173 (JINÝ: Stanford IRB)
- BRN0022 (JINÝ: OnCore)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .