I. fázis Az operációs rendszer összehasonlítása a Post-CyberKnife Radiosurgery Tx-ben 1-3 VS 4 vagy több agymetasztázisban
2022. január 20. frissítette: Steven D Chang, Stanford University
Az 1-3 és 4 vagy több agymetasztázisban szenvedő betegek CyberKnife sugársebészeti kezelés utáni teljes túlélésének összehasonlítása
A kutatók tanulni fognak ebből a tanulmányból, hogy a CyberKnife sugársebészeti (CK RS) kezelése 1-3 és 4 vagy több agyi metasztázisban szenvedő betegek esetében ugyanazt a teljes túlélést eredményezi-e.
Ennek az új tudásnak a jelentősége az lesz, hogy meghatározzuk a CK RS kezelési hatékonyságát 1-3 versus 4 vagy több agyi metasztázis esetén.
Ennek a vizsgálatnak az eredménye olyan adatokat szolgáltatna, amelyek alátámasztják az agyi metasztázisokkal rendelkező betegek CK RS kezelésének folytatását vagy módosítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy regiszter alapú kohorszvizsgálat agyi áttétben szenvedő betegeken, akiket a Stanford University Medical Centerben (SUMC) kezelnek CyberKnife sugársebészettel (CK RS).
Két összetevőből áll: (1) a 2006 óta kezelt betegek retrospektív nyomon követése, és (2) a 2013. január 15-től 2017. december 31-ig tartó 5 éves időszakban kezelt betegek új csoportjának felhalmozása ezt követően legalább egy évig.
A tanulmány elsődleges célja az agydaganat-áttétek számának a túlélésre gyakorolt hatásának becslése, miután a mortalitás ismert kockázati tényezőihez igazítottuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akiknek minden típusú primer rákos megbetegedése van, amelyek áttétet adtak az agyba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- daganatos áttétek vagy daganatos agyi áttétek jelenléte, amint azt a neurológiai vizsgálat és a metasztatikus lézió(k) MRI és CT-vizsgálatokon való láthatósága mutatja
- 60-nál nagyobb vagy egyenlő Karnofsky teljesítménystátusz (KPS) pontszám.
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a fentiek ellentéte, azaz olyan betegek, akiknél nincs agydaganat-áttét vagy agydaganat-áttét, vagy 60-nál kisebb KPS-érték.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
retrospektív kohorsz
a 2006 óta kezelt betegek retrospektív követése
|
|
leendő kohorsz
2013. január 15. és 2017. december 31. között 5 éven keresztül kezelt és ezt követően legalább egy évig követett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: a halálig vagy a követés végéig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
a halálig vagy a követés végéig, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Chang, Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 24.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 20.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-26173 (EGYÉB: Stanford IRB)
- BRN0022 (EGYÉB: OnCore)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .