Fase I Sammenlign OS i Post-CyberKnife Radiosurgery Tx i 1-3 VS 4 eller flere hjernemetastaser
20. januar 2022 oppdatert av: Steven D Chang, Stanford University
En sammenligning av total overlevelse post-CyberKnife radiokirurgi behandling av pasienter med 1-3 versus 4 eller flere hjernemetastaser
Etterforskerne vil lære av denne studien om CyberKnife radiosurgery (CK RS) behandling av pasienter med 1-3 versus 4 eller flere hjernemetastaser resulterer i samme totale overlevelse.
Viktigheten av denne nye kunnskapen vil være å bestemme behandlingseffekten av CK RS med 1-3 versus 4 eller flere hjernemetastaser.
Resultatet av denne studien vil gi data som støtter enten fortsettelsen eller modifiseringen av CK RS-behandlingen av pasienter med hjernemetastaser.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en registerbasert kohortstudie av pasienter med hjernemetastaser behandlet ved Stanford University Medical Center (SUMC) med CyberKnife radiosurgery (CK RS).
Den har to komponenter: (1) en retrospektiv oppfølging av pasienter behandlet siden 2006, og (2) oppbygging av en ny gruppe pasienter behandlet over en 5-årsperiode fra 15. januar 2013 til 31. desember 2017 og fulgte i minst ett år deretter.
Hovedmålet med denne studien er å estimere effekten av antall hjernesvulstmetastaser på overlevelse etter justering for kjente risikofaktorer for dødelighet.
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med alle typer primære kreftformer som har metastasert til hjernen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelsen av en tumormetastase eller tumormetastaser til hjernen som manifestert ved nevrologisk undersøkelse og synlighet av metastaserende lesjon(e) på MR- og CT-skanninger
- en Karnofsky ytelsesstatus (KPS)-poengsum på større enn eller lik 60.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriteriene er det motsatte av det ovennevnte, dvs. pasienter uten hjernesvulstmetastase eller hjernesvulstmetastaser eller en KPS på mindre enn 60.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
retrospektiv kohort
retrospektiv oppfølging av pasienter behandlet siden 2006
|
|
potensiell kohort
pasienter behandlet over en 5-årsperiode fra 15. januar 2013 til 31. desember 2017 og fulgt i minst ett år deretter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: til døden eller slutten av oppfølgingen, avhengig av hva som kommer først.
|
til døden eller slutten av oppfølgingen, avhengig av hva som kommer først.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Chang, Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
29. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-26173 (ANNEN: Stanford IRB)
- BRN0022 (ANNEN: OnCore)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .