Fase I Comparar OS en Tx de Radiocirugía Post-CyberKnife en 1-3 VS 4 o Más Metástasis Cerebrales
20 de enero de 2022 actualizado por: Steven D Chang, Stanford University
Una comparación de la supervivencia general después del tratamiento con radiocirugía CyberKnife de pacientes con 1-3 frente a 4 o más metástasis cerebrales
Los investigadores aprenderán de este estudio si el tratamiento de radiocirugía CyberKnife (CK RS) de pacientes con 1-3 frente a 4 o más metástasis cerebrales da como resultado las mismas supervivencias generales.
La importancia de este nuevo conocimiento será determinar la eficacia del tratamiento de CK RS con 1-3 frente a 4 o más metástasis cerebrales.
El resultado de este ensayo brindaría datos para respaldar la continuación o la modificación del tratamiento con CK RS de pacientes con metástasis cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte basado en registros de pacientes con metástasis cerebrales tratados en el Centro Médico de la Universidad de Stanford (SUMC) con radiocirugía CyberKnife (CK RS).
Tiene dos componentes: (1) un seguimiento retrospectivo de pacientes tratados desde 2006 y (2) la acumulación de una nueva cohorte de pacientes tratados durante un período de 5 años desde el 15 de enero de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2017 y seguidos por lo menos un año después.
El objetivo principal de este estudio es estimar el efecto del número de metástasis de tumores cerebrales en la supervivencia después de ajustar los factores de riesgo conocidos de mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 95 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con todo tipo de cánceres primarios que han hecho metástasis al cerebro.
Descripción
Criterios de inclusión:
- la presencia de una metástasis tumoral o metástasis tumorales en el cerebro según se manifiesta en el examen neurológico y la visibilidad de la(s) lesión(es) metastásica(s) en las exploraciones MRI y CT
- una puntuación de estado funcional de Karnofsky (KPS) mayor o igual a 60.
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión son los contrarios a los anteriores, es decir, pacientes sin metástasis de tumor cerebral o metástasis de tumor cerebral o un KPS de menos de 60.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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cohorte retrospectiva
seguimiento retrospectivo de pacientes tratados desde 2006
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cohorte prospectiva
pacientes tratados durante un período de 5 años desde el 15 de enero de 2013 hasta el 31 de diciembre de 2017 y seguidos durante al menos un año a partir de entonces
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: hasta la muerte o el final del seguimiento, lo que ocurra primero.
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hasta la muerte o el final del seguimiento, lo que ocurra primero.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Chang, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-26173 (OTRO: Stanford IRB)
- BRN0022 (OTRO: OnCore)
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