Faza I Porównanie OS w Tx po radiochirurgii CyberKnife w 1-3 VS 4 lub więcej przerzutów do mózgu
20 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Steven D Chang, Stanford University
Porównanie całkowitego przeżycia po leczeniu radiochirurgicznym CyberKnife pacjentów z 1-3 w porównaniu z 4 lub więcej przerzutami do mózgu
Badacze dowiedzą się z tego badania, czy leczenie radiochirurgiczne CyberKnife (CK RS) pacjentów z 1-3 versus 4 lub więcej przerzutami do mózgu skutkuje takimi samymi całkowitymi przeżyciami.
Znaczenie tej nowej wiedzy będzie polegało na określeniu skuteczności leczenia CK RS z 1-3 w porównaniu z 4 lub więcej przerzutami do mózgu.
Wynik tego badania dostarczyłby danych wspierających kontynuację lub modyfikację leczenia CK RS pacjentów z przerzutami do mózgu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to oparte na rejestrze badanie kohortowe pacjentów z przerzutami do mózgu leczonych w Centrum Medycznym Uniwersytetu Stanforda (SUMC) za pomocą radiochirurgii CyberKnife (CK RS).
Składa się z dwóch elementów: (1) retrospektywnej obserwacji pacjentów leczonych od 2006 r. oraz (2) zgromadzenia nowej kohorty pacjentów leczonych w okresie 5 lat od 15 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2017 r., a następnie przez co najmniej jeden rok później.
Głównym celem tego badania jest oszacowanie wpływu liczby przerzutów guza mózgu na przeżycie po uwzględnieniu znanych czynników ryzyka śmiertelności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze wszystkimi typami pierwotnych nowotworów, które dały przerzuty do mózgu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność przerzutów nowotworu lub przerzutów nowotworu do mózgu, wykazana w badaniu neurologicznym i widocznością zmian przerzutowych na obrazach MRI i TK
- stan sprawności według Karnofsky'ego (KPS) większy lub równy 60.
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia są odwrotne do powyższych, tj. pacjenci bez przerzutów guza mózgu lub przerzutów guza mózgu lub KPS poniżej 60.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kohorta retrospektywna
retrospektywna obserwacja pacjentów leczonych od 2006 roku
|
|
kohorta potencjalna
pacjenci leczeni przez okres 5 lat od 15 stycznia 2013 r. do 31 grudnia 2017 r., a następnie obserwowani przez co najmniej rok
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: aż do śmierci lub zakończenia obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
aż do śmierci lub zakończenia obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Chang, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
29 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-26173 (INNY: Stanford IRB)
- BRN0022 (INNY: OnCore)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .