Фаза I Сравните ОВ после радиохирургической операции CyberKnife в 1-3 метастазах в головной мозг против 4 или более
20 января 2022 г. обновлено: Steven D Chang, Stanford University
Сравнение общей выживаемости после радиохирургического лечения CyberKnife у пациентов с 1-3 метастазами в головной мозг по сравнению с 4 и более
Из этого исследования исследователи узнают, приводит ли радиохирургическое лечение CyberKnife (CK RS) пациентов с 1-3 метастазами в головной мозг к 4 или более к одинаковой общей выживаемости.
Важность этих новых знаний будет заключаться в определении эффективности лечения CK RS с 1-3 метастазами в головной мозг по сравнению с 4 или более.
Результат этого исследования предоставит данные в поддержку продолжения или модификации лечения CK RS пациентов с метастазами в головной мозг.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Это основанное на реестре когортное исследование пациентов с метастазами в головной мозг, пролеченных в Медицинском центре Стэнфордского университета (SUMC) с помощью радиохирургии CyberKnife (CK RS).
Он состоит из двух компонентов: (1) ретроспективное наблюдение за пациентами, пролеченными с 2006 г., и (2) набор новой когорты пациентов, пролеченных за 5-летний период с 15 января 2013 г. по 31 декабря 2017 г. по крайней мере в течение одного года после этого.
Основная цель этого исследования - оценить влияние количества метастазов опухоли головного мозга на выживаемость после поправки на известные факторы риска смертности.
Тип исследования
Наблюдательный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со всеми типами первичного рака с метастазами в головной мозг.
Описание
Критерии включения:
- наличие метастазов опухоли или метастазов опухоли в головной мозг, что проявляется неврологическим обследованием и видимостью метастатического поражения (ов) на МРТ и КТ
- показатель функционального статуса Карновского (KPS) больше или равен 60.
Критерий исключения:
Критериями исключения являются обратные вышеизложенным, т. е. пациенты без метастазов опухоли головного мозга или метастазов опухоли головного мозга или KPS менее 60.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ретроспективная когорта
ретроспективное наблюдение за пациентами, пролеченными с 2006 г.
|
|
предполагаемая когорта
пациенты, получавшие лечение в течение 5-летнего периода с 15 января 2013 г. по 31 декабря 2017 г. и наблюдавшиеся в течение как минимум одного года после этого
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: до смерти или окончания наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
до смерти или окончания наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Steven Chang, Stanford University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
29 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-26173 (ДРУГОЙ: Stanford IRB)
- BRN0022 (ДРУГОЙ: OnCore)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .