男性の腹圧性尿失禁における経閉鎖装置スリングの留置前および留置後の尿道の可動性に関する研究
2023年8月15日 更新者：Duke University
男性の腹圧性尿失禁における経閉鎖装置スリングの留置前および留置後の尿道の可動性に関する前向き研究
この仮説は、根治的恥骨後前立腺切除術や他の前立腺手術後の男性を含む腹圧性尿失禁の男性は、磁気共鳴画像法（MRI）で測定したところ術前の尿道の可動性がスリングの設置後に大幅に改善するというものです。
研究者らは、スリングが腹圧性尿失禁の病態生理学的原因の一次運動亢進に役立つと理論づけています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
泌尿器科クリニックの患者様。
説明
包含基準:
- コントロールグループ:
- 正常な男性被験者
- 介入グループ:
- 男
- 腹圧性尿失禁を伴う
- 45歳以上
- 過去の根治的前立腺切除術の病歴
- 腹圧性尿失禁を訴える
- 経閉鎖孔スリング手術を予定している
- 書面による同意を提供する能力と意欲
除外基準:
- MRIに対する絶対的または相対的禁忌
- 閉所恐怖症
- 男性用スリング手術を受けることができない
- PI判定
MRI に対する絶対的禁忌:
- 電子的、磁気的、機械的に作動するインプラント
- 強磁性または電子的に動作するアクティブデバイス
- 目に金属の破片が入った
- 中枢神経系の強磁性止血クリップ
MRI に対する相対的禁忌:
- 人工内耳
- 他のペースメーカー
- 神経刺激装置
- リード線またはそれに類するワイヤ
- 人工心臓弁
- 止血クリップ
- 非強磁性アブミ骨インプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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スリング前後の骨盤 MRI
コホート: 経閉鎖孔スリング手術後の尿道の過可動性の変化を骨盤 MRI で測定します。
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スリング前後の骨盤 MRI
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿道の可動性の変化
時間枠：入学後2～5ヶ月以内
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ベースラインからの尿道の可動性の変化と、手術後 2 ～ 5 か月の場合と外科的介入を行わなかった場合の変化を測定します。
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入学後2～5ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrew Peterson, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年1月29日
最初の投稿 (推定)
2013年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。