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Estudo da Mobilidade Uretral na Incontinência Urinária de Esforço Masculina Pré e Pós-colocação de Sling Transobturador

15 de agosto de 2023 atualizado por: Duke University

Estudo Prospectivo da Mobilidade Uretral na Incontinência Urinária de Esforço Masculina Pré e Pós-colocação de Sling Transobturador

A hipótese é que homens com incontinência urinária de esforço, incluindo aqueles após prostatectomia radical retropúbica e outras cirurgias de próstata, têm mobilidade uretral pré-operatória medida por ressonância magnética (MRI) que melhora significativamente após a colocação do sling. Os investigadores teorizam que o sling ajuda na hipermobilidade primária desta causa fisiopatológica da incontinência urinária de esforço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes da clínica de urologia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo de controle:
  • indivíduos masculinos normais
  • O grupo de intervenção:
  • macho
  • com incontinência urinária de esforço
  • 45 anos ou mais
  • história de prostatectomia radical prévia
  • queixa de incontinência urinária de esforço
  • agendada para uma cirurgia de sling transobturatória
  • capacidade e vontade de fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • contra-indicações absolutas ou relativas à RM
  • claustrofobia
  • incapacidade de se submeter à cirurgia de sling masculino
  • julgamento PI

Contra-indicações absolutas à RM:

  • implantes ativados eletronicamente, magneticamente e mecanicamente
  • dispositivos ativos ferromagnéticos ou operados eletronicamente
  • lascas metálicas no olho
  • clipes hemostáticos ferromagnéticos no sistema nervoso central

Contra-indicações relativas à RM:

  • implantes cocleares
  • outros marcapassos
  • estimuladores de nervos
  • fios condutores ou fios semelhantes
  • válvulas cardíacas protéticas
  • clipes hemostáticos
  • implantes estapedianos não ferromagnéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
RM pélvica pré e pós Sling
Coorte: Medir a mudança na hipermobilidade da uretra após a cirurgia de sling transobturador via ressonância magnética pélvica.
Outro: RM pélvica pré e pós Sling
RM pélvica pré e pós Sling
Outros nomes:
  • Sistema de suspensão transobturadora (TOS), AMS Advance

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na mobilidade uretral
Prazo: Dentro de 2-5 meses após a inscrição
Meça a mudança na mobilidade uretral desde o início versus 2-5 meses após a cirurgia versus nenhuma intervenção cirúrgica.
Dentro de 2-5 meses após a inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Andrew Peterson, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

30 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2023

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00026977

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