Tutkimus virtsaputken liikkuvuudesta miesten stressiinkontinenssissa ennen ja jälkeen transobturaattoriliinan sijoituksen
tiistai 15. elokuuta 2023 päivittänyt: Duke University
Tulevaisuuden tutkimus virtsaputken liikkuvuudesta miesten stressiinkontinenssissa ennen ja jälkeen transobturaattoriliinan sijoituksen
Oletuksena on, että miehillä, joilla on stressiinkontinenssi, mukaan lukien radikaalin retropubisen eturauhasen poiston ja muiden eturauhasleikkausten jälkeen, on ennen leikkausta virtsaputken liikkuvuus magneettikuvauksella (MRI) mitattuna, mikä paranee merkittävästi hihnan asettamisen jälkeen.
Tutkijat teorioivat, että hihna auttaa tämän stressiinkontinenssin patofysiologisen syyn ensisijaisessa hyperliikkuvuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat urologian klinikalta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kontrolliryhmä:
- normaalit mieskohteet
- Interventioryhmä:
- Uros
- stressiinkontinenssin kanssa
- 45 vuotta tai vanhempi
- aiempi radikaali prostatektomia historiassa
- valittaa stressiinkontinenssista
- suunniteltiin transobturaattorileikkaukseen
- kyky ja halu antaa kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n absoluuttiset tai suhteelliset vasta-aiheet
- klaustrofobia
- kyvyttömyys käydä läpi miesleikkaukseen
- PI:n tuomio
MRI:n ehdottomat vasta-aiheet:
- elektronisesti, magneettisesti ja mekaanisesti aktivoidut implantit
- ferromagneettiset tai elektronisesti toimivat aktiiviset laitteet
- metallisia sirpaleita silmässä
- ferromagneettiset hemostaattiset klipsit keskushermostossa
MRI:n suhteelliset vasta-aiheet:
- sisäkorvaistutteet
- muut sydämentahdistimet
- hermostimulaattoreita
- lyijyjohdot tai vastaavat johdot
- proteesit sydämen läppä
- hemostaattiset klipsit
- ei-ferromagneettiset stapediaaliset implantit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lantion MRI ennen ja sen jälkeistä lantiota
Kohortti: Mittaa muutos virtsaputken hyperliikkuvuudessa transobturaattorileikkauksen jälkeen lantion magneettikuvauksella.
|
Lantion MRI ennen ja sen jälkeistä lantiota
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virtsaputken liikkuvuudessa
Aikaikkuna: 2-5 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Mittaa virtsaputken liikkuvuuden muutosta lähtötilanteesta verrattuna 2–5 kuukauden jaksoon leikkauksen jälkeen verrattuna ei leikkausta.
|
2-5 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Peterson, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
- Virtsankarkailu, stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00026977
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .