Studie uretrální mobility u mužské stresové močové inkontinence před a po umístění transobturátorového závěsu
15. srpna 2023 aktualizováno: Duke University
Prospektivní studie uretrální mobility u mužské stresové močové inkontinence před a po umístění transobturátorového závěsu
Hypotézou je, že muži se stresovou inkontinencí moči, včetně těch po radikální retropubické prostatektomii a jiných operacích prostaty, mají předoperační pohyblivost uretry měřenou zobrazením magnetickou rezonancí (MRI), která se významně zlepšuje po umístění závěsu.
Vyšetřovatelé se domnívají, že závěs pomáhá s primární hypermobilitou této patofyziologické příčiny stresové inkontinence moči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti z urologické ambulance.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kontrolní skupina:
- normální mužské subjekty
- Intervenční skupina:
- mužský
- se stresovou inkontinencí moči
- 45 let nebo starší
- anamnéza předchozí radikální prostatektomie
- si stěžuje na stresovou inkontinenci moči
- plánovaná na operaci transobturátorového závěsu
- schopnost a ochota poskytnout písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- absolutní nebo relativní kontraindikace k MRI
- klaustrofobie
- neschopnost podstoupit operaci mužského závěsu
- PI rozsudek
Absolutní kontraindikace pro MRI:
- elektronicky, magneticky a mechanicky aktivované implantáty
- feromagnetická nebo elektronicky ovládaná aktivní zařízení
- kovové třísky v oku
- feromagnetické hemostatické klipy v centrálním nervovém systému
Relativní kontraindikace k MRI:
- kochleární implantáty
- jiné kardiostimulátory
- nervové stimulátory
- olověné dráty nebo podobné dráty
- protetické srdeční chlopně
- hemostatické klipy
- neferomagnetické stapediální implantáty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před a po závěsu pánve MRI
Soubor: Měření změny hypermobility uretry po operaci transobturator sling pomocí pánevní MRI.
|
Před a po závěsu pánve MRI
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pohyblivosti močové trubice
Časové okno: Do 2-5 měsíců po zápisu
|
Změřte změnu uretrální pohyblivosti od výchozí hodnoty oproti 2-5 měsícům po operaci oproti žádné chirurgické intervenci.
|
Do 2-5 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Peterson, MD, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Symptomy chování
- Duševní poruchy
- Urologická onemocnění
- Příznaky dolních močových cest
- Urologické projevy
- Poruchy močení
- Poruchy eliminace
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Únik moči
- Enuréza
- Inkontinence moči, stres
Další identifikační čísla studie
- Pro00026977
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .