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Étude de la mobilité urétrale dans l'incontinence urinaire d'effort masculine avant et après la mise en place d'une bandelette transobturatrice

15 août 2023 mis à jour par: Duke University

Étude prospective de la mobilité urétrale dans l'incontinence urinaire d'effort masculine avant et après la mise en place d'une bandelette transobturatrice

L'hypothèse est que les hommes souffrant d'incontinence urinaire d'effort, y compris ceux qui suivent une prostatectomie rétropubienne radicale et d'autres chirurgies de la prostate, ont une mobilité urétrale préopératoire telle que mesurée par l'imagerie par résonance magnétique (IRM) qui s'améliore de manière significative après la mise en place de l'écharpe. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la bandelette contribue à l'hypermobilité primaire de cette cause physiopathologique de l'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

34

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de la clinique d'urologie.

La description

Critère d'intégration:

  • Le groupe contrôle :
  • sujets masculins normaux
  • Le groupe Intervention :
  • mâle
  • avec incontinence urinaire d'effort
  • 45 ans ou plus
  • antécédent de prostatectomie radicale
  • se plaint d'incontinence urinaire d'effort
  • prévue pour une chirurgie par fronde transobturatrice
  • capacité et volonté de fournir un consentement écrit

Critère d'exclusion:

  • contre-indications absolues ou relatives à l'IRM
  • claustrophobie
  • incapacité à subir la chirurgie de la fronde masculine
  • Jugement IP

Contre-indications absolues à l'IRM :

  • implants activés électroniquement, magnétiquement et mécaniquement
  • dispositifs actifs ferromagnétiques ou à commande électronique
  • éclats métalliques dans les yeux
  • clips hémostatiques ferromagnétiques dans le système nerveux central

Contre-indications relatives à l'IRM :

  • les implants cochléaires
  • autres stimulateurs cardiaques
  • stimulateurs nerveux
  • fils conducteurs ou fils similaires
  • valves cardiaques prothétiques
  • clips hémostatiques
  • implants stapédiens non ferromagnétiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IRM pelvienne pré et post fronde
Cohorte : Mesurer le changement dans l'hypermobilité de l'urètre après une chirurgie transobturatrice par écharpe par IRM pelvienne.
Autre: IRM pelvienne pré et post fronde
IRM pelvienne pré et post fronde
Autres noms:
  • Système d'élingue de suspension transobturatrice (TOS), AMS Advance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la mobilité urétrale
Délai: Dans les 2 à 5 mois suivant l'inscription
Mesurer le changement de la mobilité urétrale par rapport au départ par rapport à 2 à 5 mois après la chirurgie par rapport à l'absence d'intervention chirurgicale.
Dans les 2 à 5 mois suivant l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andrew Peterson, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2013

Première publication (Estimé)

30 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2023

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00026977

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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