Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение подвижности уретры при стрессовом недержании мочи у мужчин до и после установки трансобтураторного слинга

15 августа 2023 г. обновлено: Duke University

Проспективное исследование подвижности уретры при стрессовом недержании мочи у мужчин до и после установки трансобтураторного слинга

Гипотеза заключается в том, что у мужчин со стрессовым недержанием мочи, в том числе после радикальной ретролобковой простатэктомии и других операций на предстательной железе, дооперационная подвижность уретры, измеренная с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ), значительно улучшается после установки слинга. Исследователи предполагают, что слинг помогает при первичной гипермобильности этой патофизиологической причины стрессового недержания мочи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из урологической клиники.

Описание

Критерии включения:

  • Контрольная группа:
  • обычные мужчины
  • Группа вмешательства:
  • мужской
  • при стрессовом недержании мочи
  • 45 лет и старше
  • история предшествующей радикальной простатэктомии
  • жалуется на стрессовое недержание мочи
  • запланирована трансобтураторная слинговая операция
  • способность и готовность предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • абсолютные или относительные противопоказания к МРТ
  • клаустрофобия
  • невозможность пройти операцию по перевязке мужского пола
  • PI решение

Абсолютные противопоказания к МРТ:

  • имплантаты с электронной, магнитной и механической активацией
  • ферромагнитные или активные устройства с электронным управлением
  • металлические осколки в глазу
  • ферромагнитные кровоостанавливающие зажимы в центральной нервной системе

Относительные противопоказания к МРТ:

  • кохлеарные импланты
  • другие кардиостимуляторы
  • нервные стимуляторы
  • подводящие провода или аналогичные провода
  • протезы клапанов сердца
  • кровоостанавливающие зажимы
  • неферромагнитные стапедиальные имплантаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
МРТ таза до и после слинга
Когорта: Измерение изменения гипермобильности уретры после операции трансобтураторного слинга с помощью МРТ малого таза.
Другой: МРТ таза до и после слинга
МРТ таза до и после слинга
Другие имена:
  • Трансобтураторная подвесная строповая система (TOS), AMS Advance

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение подвижности уретры
Временное ограничение: В течение 2-5 месяцев после зачисления
Измерьте изменение подвижности уретры по сравнению с исходным уровнем по сравнению с 2-5 месяцами после операции по сравнению с отсутствием хирургического вмешательства.
В течение 2-5 месяцев после зачисления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Andrew Peterson, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00026977

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться