Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ruchomości cewki moczowej w wysiłkowym nietrzymaniu moczu u mężczyzn przed i po założeniu temblaka przez zasłonę

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Prospektywne badanie ruchomości cewki moczowej w wysiłkowym nietrzymaniu moczu u mężczyzn przed i po założeniu temblaka przez zasłonę

Hipoteza jest taka, że ​​mężczyźni z wysiłkowym nietrzymaniem moczu, w tym po radykalnej prostatektomii załonowej i innych operacjach prostaty, mają przedoperacyjną ruchomość cewki moczowej mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI), która znacznie poprawia się po założeniu temblaka. Badacze teoretyzują, że temblak pomaga w pierwotnej hipermobilności tej patofizjologicznej przyczyny wysiłkowego nietrzymania moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z poradni urologicznej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa kontrolna:
  • normalni mężczyźni
  • Grupa Interwencyjna:
  • Mężczyzna
  • z wysiłkowym nietrzymaniem moczu
  • 45 lat lub więcej
  • historia wcześniejszej radykalnej prostatektomii
  • skarży się na wysiłkowe nietrzymanie moczu
  • zakwalifikowany do operacji transobturatora sling
  • zdolność i chęć wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • bezwzględne lub względne przeciwwskazania do MRI
  • klaustrofobia
  • niezdolność do poddania się operacji męskiej procy
  • wyrok PI

Bezwzględne przeciwwskazania do MRI:

  • implanty aktywowane elektronicznie, magnetycznie i mechanicznie
  • ferromagnetyczne lub sterowane elektronicznie urządzenia aktywne
  • metaliczne drzazgi w oku
  • ferromagnetyczne klipsy hemostatyczne w ośrodkowym układzie nerwowym

Względne przeciwwskazania do MRI:

  • implanty ślimakowe
  • inne rozruszniki serca
  • stymulatory nerwów
  • przewody ołowiane lub podobne przewody
  • protezy zastawek serca
  • klipsy hemostatyczne
  • nieferromagnetyczne implanty strzemiączkowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MRI miednicy przed i po podwieszeniu
Kohorta: Zmierz zmianę hipermobilności cewki moczowej po operacji podwieszenia przez zasłonę za pomocą rezonansu magnetycznego miednicy.
Inny: MRI miednicy przed i po podwieszeniu
MRI miednicy przed i po podwieszeniu
Inne nazwy:
  • System zawieszenia przez zasłonę (TOS), AMS Advance

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchomości cewki moczowej
Ramy czasowe: W ciągu 2-5 miesięcy po rejestracji
Zmierz zmianę ruchomości cewki moczowej od wartości wyjściowej w porównaniu z 2-5 miesiącami po operacji w porównaniu z brakiem interwencji chirurgicznej.
W ciągu 2-5 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Peterson, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00026977

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj