Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av urethral mobilitet hos mannlig stressurininkontinens før og etter plassering av transobturator-slynge

15. august 2023 oppdatert av: Duke University

Prospektiv studie av urethral mobilitet hos mannlig stressurininkontinens før og etter plassering av transobturatorslynge

Hypotesen er at menn med anstrengelsesurininkontinens, inkludert de etter radikal retropubisk prostatektomi og annen prostatakirurgi, har preoperativ urethral mobilitet målt ved magnetisk resonanstomografi (MRI) som forbedres betydelig etter seilplassering. Etterforskerne teoretiserer at seilet hjelper med primær hypermobilitet av denne patofysiologiske årsaken til stressurininkontinens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra urologisk klinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kontrollgruppen:
  • normale mannlige emner
  • Intervensjonsgruppen:
  • mann
  • med stressinkontinens
  • 45 år eller eldre
  • historie med tidligere radikal prostatektomi
  • klager over stressinkontinens
  • planlagt for en transobturator slyngeoperasjon
  • evne og vilje til å gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • absolutte eller relative kontraindikasjoner til MR
  • klaustrofobi
  • manglende evne til å gjennomgå den mannlige slyngeoperasjonen
  • PI-dommen

Absolutte kontraindikasjoner for MR:

  • elektronisk, magnetisk og mekanisk aktiverte implantater
  • ferromagnetiske eller elektronisk drevne aktive enheter
  • metalliske splinter i øyet
  • ferromagnetiske hemostatiske klips i sentralnervesystemet

Relative kontraindikasjoner for MR:

  • cochleaimplantater
  • andre pacemakere
  • nervestimulatorer
  • blyledninger eller lignende ledninger
  • protetiske hjerteklaffer
  • hemostatiske klips
  • ikke-ferromagnetiske stapediale implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pre og Post Sling bekken MR
Kohort: Mål endring i hypermobilitet av urinrøret etter transobturator slyngeoperasjon via bekken MR.
Annen: Pre og Post Sling bekken MR
Pre og Post Sling bekken MR
Andre navn:
  • Transobturator opphengsslyngesystem (TOS), AMS Advance

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i urethral mobilitet
Tidsramme: Innen 2-5 måneder etter påmelding
Mål endring i urethral mobilitet fra baseline versus 2-5 måneder etter kirurgi versus ingen kirurgisk intervensjon.
Innen 2-5 måneder etter påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrew Peterson, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2023

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00026977

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere